资讯> 行业新闻
  • NASH新药AKR-001达到2期临床终点 创新血友病疗法喜获FDA批准
    阿斯利康（AstraZeneca）宣布，其PD-L1抑制剂Imfinzi（durvalumab）获得美国FDA批准，与依托泊苷加卡铂或顺铂联用，一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。FDA的批准是基于3期临床试验CASPIAN的积极结果，该试验显示，与标准化疗相比，Imfinzi组合疗法给患者的总生存期（OS）带来统计学显著和具有临床意义的改善。
    2020-04-07
  • BTK抑制剂市场未来可期 国产创新药即将来袭
    2019年11月21日，诺诚健华一类新药奥布替尼片用于治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的上市申请获NMPA受理；2020年3月17日，奥布替尼片新适应症上市申请获NMPA承办，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤，这是该公司继报上市之后的第二个适应症。
    2020-04-07
  • 全球首个口服GLP-1降糖药！诺和诺德Rybelsus获欧盟批准
    诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖控制。此次批准适用于欧盟27个成员国和英国，诺和诺德已计划在2020年下半年在首批欧盟国家推出Rybelsus。
    2020-04-07
  • 治疗MDS相关贫血 BMS首创红细胞成熟剂Reblozyl获FDA批准
    百时美施贵宝（BMS）与Acceleron制药公司近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Reblozyl（luspatercept），用于低危骨髓增生异常综合症（MDS）成人患者，治疗贫血。
    2020-04-07
  • Axsome口服偏头痛复方疗法达到3期临床终点
    7日，Axsome Therapeutics公司宣布，其多重作用机制复方偏头痛疗法AXS-07，在早期治疗偏头痛的3期试验INTERCEPT中，显著消除了患者的疼痛症状，并显著阻止了疼痛严重程度的进展。在试验中，与安慰剂相比，AXS-07达到了无头痛和无最烦人症状（most bothersome symptom, MBS）的共同主要终点。这一积极临床试验结果，支持该公司在今年第四季度递交新药申请（NDA）。
    2020-04-07
  • Kite与Teneobio达成合作 开发双重靶向CAR-T疗法
    3日，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司和Teneobio公司联合宣布，双方已达成一项许可和合作协议。他们将利用Teneobio专有的人源重链抗体（UniAb）平台开发新一代具有双重靶向的CAR-T疗法，治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。
    2020-04-03
  • 2分钟血清学检测获紧急使用授权？没有的事
    本周，一家名为Bodysphere的公司宣布，其一款血清学检测试剂盒获得FDA的紧急使用授权（EUA）。最快只需要2分钟，这款试剂盒就能快速检验血液中针对新冠病毒的抗体，从而找到COVID-19患者或曾经受到新冠病毒感染的患者。
    2020-04-03
  • 默沙东Keytruda一线治疗结直肠癌3期临床结果积极
    4月2号，默沙东(MSD)宣布Keytruda一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)不可切除或转移性结直肠癌患者的临床3期KEYNOTE-177试验达到一项双重主要终点，无进展生存期(PFS)。基于独立数据监查委员会(DMC)进行的中期分析
    2020-04-03
  • 4月2日新增无症状感染者60例 其中7例为境外输入
    信息来自国家卫生健康委员会官方网站
    2020-04-03
  • 抗病毒药物市场概览
    病毒是一类结构简单、无细胞结构、具有独特增殖方式的感染性因子。一
    2020-04-03
  • 纸质分析设备实时检测社区污水 为COVID-19提供预警
    英国克兰菲尔德大学的研究人员正在研究一种基于废水的流行病学（WBE）的检测方法，通过从进入下水道系统的疾病携带者的粪便和尿液中获取生物标志物，检测感染了病毒的社区废水中的SARS-CoV-2，为预测COVID-19的潜在传播提供一种有效和快速的方法。有关这项研究的详情发表在《Environmental Science & Technology》期刊上。
    2020-04-03
  • 多地出台政策：医保定点药店 “限价令”杀到！
    3月25日，安徽省宣城市医保局通过《宣城日报》及宣城市医保局、宣州区医保局及各大信息公众号等对外发布了常规药品价格信息。早在2月26日，安徽宣城市医保局便已公布《定点药店常规药品价格监测和信息发布》。
    2020-04-03
  • 无症状感染者传染性有多强？钟南山院士作出回应
    4月1日起，全国开始首次通报无症状感染者有关情况。根据官方定义，新冠病毒无症状感染者是指无相关临床症状，如发热、咳嗽、咽痛等可自我感知或可临床识别的症状与体征，但呼吸道等标本新冠病毒病原学检测阳性者。4月1日，钟南山院士接受了深圳卫视记者的专访，对当前新冠肺炎疫情的多个热点问题作出回应。此外，国家卫生健康委员会也对于新冠病毒无症状感染者是否有传染性，做了系列问答。
    2020-04-03
  • 封锁后 各国人民还要在家“宅”多久？至少6周
    为了应对新冠肺炎（COVID-19）全球“大流行”，世界各国正在采取各种措施阻止新型冠状病毒（SARS-CoV-2）继续蔓延。目前，逾60个国家或地区相继宣布进入紧急状态，超过30个国家采取了封锁措施，就连此前一度对疫情呈漫不经心态度的英美等国，也开始了严格防疫。不过，随之而来的问题是，这样的封锁状态需要持续多久才能起作用？
    2020-04-03
  • 迈瑞医疗去年营收净利双增 疫情或成拓展海外版图契机
    4月1日晚间，医疗器械龙头迈瑞医疗发布了2019年年度报告。2019年，迈瑞医疗实现营业收入165.56亿元，同比增长20.38%；实现利润总额53.68亿元，同比增长26.66%；实现归母净利润46.81亿元，同比增长25.85%。
    2020-04-03
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