资讯> 行业新闻
  • 中国医疗专家组携31吨医疗物资飞抵意大利
    意大利时间3月12日22时31分（北京时间13日5时31分），经过十余小时飞行，中国政府派遣的由国家卫生健康委和中国红十字会组建的专家组一行9人，携带31吨医疗物资自上海飞抵罗马菲乌米奇诺机场，支援意大利新冠肺炎疫情防控工作。这是继支援伊朗、伊拉克之后，中国派出的第三支专家团队。
    2020-03-13
  • 同时斩获两个适应症 武田维多珠单抗获批上市！
    3月12日，国家药品监督管理局（NMPA）更新了武田新型抗炎药「注射用维多珠单抗」（Entyvio®，vedolizumab）的办理状态，变为“审批完毕－待制证”。早在2019年6月维多珠单抗的新药上市申请获CDE受理时，新浪医药已与企业方确认，此次同时递交了溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）两个适应症。
    2020-03-13
  • 复星医药HLX10临床试验获新进展
    3月11日，复星医药发布公告称，控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（以下简称“复宏汉霖”）于中国境内（不包括港澳台地区，下同）就重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（即HLX10；以下简称“该新药”）联合化疗（白蛋白紫杉醇）用于治疗经一线化疗失败的晚期宫颈癌（以下简称“该治疗方案”）启动II期临床研究。
    2020-03-12
  • 尖峰集团盐酸帕罗西汀片通过仿制药一致性评价
    3月11日，尖峰集团发布公告称，其控股子公司浙江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸帕罗西汀片《药品补充申请批件》（批件号：2020B02472），尖峰药业盐酸帕罗西汀片通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“仿制药一致性评价”）。
    2020-03-12
  • 抗“疫”情况依然严峻 多家公司开发新方法治疗COVID-19
    12日，世界卫生组织（WHO）宣布新冠病毒疾病（COVID-19）为大流行病（pandemic）。这意味着在世界范围内，抗“疫”情况依然严峻。除了积极采取公共卫生手段预防和控制疫情的传播以外，开发有效的治疗方法，也是挽救患者生命，限制疾病传播必不可少的一步。
    2020-03-12
  • 《阿甘正传》主演汤姆汉克斯感染新冠肺炎
    美国著名男演员汤姆·汉克斯11日在社交媒体上发声明称，他和妻子丽塔·威尔逊(Rita Wilson)在澳大利亚被确诊感染新冠病毒。现年63岁的汤姆·汉克斯目前正在澳大利亚拍摄一部关于猫王埃尔维斯·普雷斯利的电影。
    2020-03-12
  • 4+7城市药品集中采购政策影响回顾
    十年来国家医疗体制改革成果卓著，其中各地陆续开展的药品集中招标采购政策有效地降低了药品价格，节省了医保费用。2018年底，随着国家大部制改革，新成立的国家医保局在探索了全国各地集中采购经验基础上，发布《4+7城市药品集中采购文件》，以11个城市为试点，统一执行药品集中采购竞标结果。在激烈的价格竞争后，25个品种入围第一轮4+7集采，中标价格平均降幅52%。
    2020-03-12
  • 百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准 治疗肝细胞癌
    当地时间3月11日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab），与CTLA-4抑制剂Yervoy（ipilimumab）联用，治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。新闻稿指出，Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首个也是唯一的双重免疫疗法。该组合疗法具有潜在的协同作用机制。
    2020-03-12
  • 居家办公、不计成本保供应 中外药企复工面面观
    随着国内疫情的逐步好转，中央和各地的决策部门开始要求各地企业逐步复工，以免对今年的经济增长数据造成更大影响，而作为关系着人民健康的制药企业，这时候更要赶在其他行业前面，做好复工生产规划，不过就目前而言，复工实施的难度比预料的要大得多。
    2020-03-12
  • 诺诚健华拟赴港上市 破发潮中 这家未盈利药企如何战港股？
    “明星药企”诺诚健华-B(09969)3月11日公告，公司将于3月11日至3月16日公开招股，拟发售共2.5亿股，此后，预计于3月23日上市买卖，届时将成为2020年首家香港市场上市的未盈利生物科技公司。
    2020-03-12
  • 从新冠病毒特免血浆新疗法分析我国血制品行业发展现状
    血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血制品的疗效是一般药物很难达到的，且多数产品在医保目录中，临床需求旺盛，主要用于治疗多种罕见疾病、临床急救、慢性疾病和遗传性疾病、免疫缺陷、肺部疾病、神经障碍、创伤、肝硬化、感染性疾病等。
    2020-03-12
  • 疫情影响全球药品供应链！原料药短缺 一批药价格大涨
    3月11日，一则重磅消息流出，外媒消息称，美国FDA于3月10日（本周二）表示，将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。
    2020-03-12
  • 打破CAR-T疗法副作用魔咒 中国科学家首次解密CRS发生机制
    嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法通过对肿瘤杀伤性T细胞进行基因工程化改造，使其能够特异性靶向结合肿瘤细胞表面抗原，提升肿瘤细胞清除效果。CAR-T疗法的发展日新月异，在抗B细胞恶性肿瘤的临床应用方面取得了成功。尽管如此，细胞因子释放综合征（CRS）作为CAR-T疗法的一个常见急性副作用，大大削弱了其为患者带来的益处。
    2020-03-12
  • 法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉！4天清除病毒
    科技部联防联控机制科研攻关组新闻发布会提及的一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究（注册号：ChiCTR2000029600)”结果出炉了！研究提示法匹拉韦（Favipiravir）可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。这一研究由国家应急防控药物工程技术研究中心和深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞团队合作完成。
    2020-03-12
  • MSC治疗新冠肺炎显疗效！remestemcel-L将在中美欧澳同步评估
    Mesoblast Ltd是一家总部位于澳大利亚墨尔本的生物技术公司，该公司是同种异体（通用型）细胞疗法的全球领导者，致力于开发以细胞为基础的再生治疗产品。近日，该公司宣布，计划在美国、澳大利亚、中国、欧洲评估其同种异体间充质干细胞（MSC）候选疗法remestemcel-L治疗由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）感染引起的急性呼吸窘迫综合症（ARDS）患者。该公司正在积极与政府和监管部门、医疗机构和制药公司商讨实施这些活动。
    2020-03-11
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