资讯> 行业新闻
  • 抗体偶联药物再战江湖
    抗体偶联药物（Antibody–drug conjugates，ADC）是通过特定连接子（linker）将抗体和小分子细胞毒药物连接而成的复合药物。通常情况下，ADCs可以被认为是一种前药，借助抗体对肿瘤细胞表面抗原的特异性识别作用抵达目标细胞，在内吞作用下进入细胞，释放毒素小分子，发挥杀伤作用。也有一些ADC不进行内化，而是在细胞外释放，在局部微环境发挥作用。此外，有些ADC中的抗体除了发挥靶向投递小分子毒素的作用，自身同时也会发挥ADCC或CDC介导的抗肿瘤药效学作用。
    2020-03-06
  • PD-1市场已超百亿美元 CAR-T离规模商业化还有多远？
    国际药企2019年财报已出，PD-1表现亮眼，单是默沙东的K药就以超110亿美元的销量跻身百亿美元俱乐部，成为全球第二大畅销药品，且年同比增长率高达55%！而在国内，根据前几日君实生物披露的科创板问询材料，其PD-1自2018年底获批上市后，于2019年2月实现上市销售，在2019年不到12个月的时间里大卖7.74亿元！细胞免疫疗法的优秀有效性和市场认可度可见一斑。
    2020-03-06
  • 皮肤微生物组中葡萄球菌的存在能促进炎症发生
    近日，加利福尼亚大学圣地亚哥分校医学院发表研究称，人类皮肤上存在两种常见的葡萄球菌，该菌种会加剧由单一基因突变引起的罕见皮肤病-纳瑟顿综合症的严重程度。
    2020-03-05
  • 肿瘤免疫治疗可能会导致非酒精性脂肪肝
    非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）患者大多为超重和肥胖人群。但是，在罕见的遗传性疾病（如脂肪营养不良）或HIV患者中，也可以检测到严重形式的NAFLD，这使他们成为患肝衰竭，糖尿病和心血管疾病的高风险人群。现在，来自德国的研究人员Norbert Stefan和同事发现了瘦人中导致NAFLD的原因。他们报告了一例妇女接受皮肤免疫免疫检查点疗法的情况，该疗法可能触发了该名患者出现皮下脂肪发炎，导致脂肪大量减少和严重的NAFLD。
    2020-03-05
  • 新一轮生物类似药热潮或将来临
    距NDA-BLA转换日只有不到1个月时间，FDA正在采取最后的措施，使按照新药申请（NDA）批准的简单蛋白质转化为生物制品许可申请（BLA）的过程更加简化。
    2020-03-05
  • 新冠肺炎患者康复后是否仍具有传染力？
    一项来自中国的小型研究表明，这种新型冠状病毒在症状消除后可在体内至少存活两周。
    2020-03-05
  • 总缓解率达70%！Kura淋巴瘤药物tipifarnib获快速审批资格
    Kura Oncology是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学精准药物的开发。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选药物tipifarnib快速通道资格（FTD），用于治疗成人复发或难治性血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤（AITL）、滤泡性T细胞淋巴瘤（FTCL）、淋巴结外周T细胞淋巴瘤（TFH）。2019年12月，FDA还授予了tipifarnib一个FTD，用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带HRAS突变的头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者。
    2020-03-05
  • 赛诺菲Cablivi加拿大获批治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜！
    赛诺菲（Sanofi）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已通过优先审查程序批准纳米抗体药物Cablivi（caplacizumab），联合血浆置换和免疫抑制疗法，用于获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）成人患者的治疗。aTTP是一种罕见的血液疾病，会引起全身血管形成血栓，可能导致重要器官受损，并可能导致致命的并发症。Cablivi是加拿大批准的第一个专门治疗aTTP的药物。
    2020-03-05
  • 强生S1P1调节剂ponesimod申请上市 3期疗效击败赛诺菲Aubagio
    强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份营销授权申请（MAA），寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症（RMS）成人患者的治疗。
    2020-03-05
  • 互联网+模式将强化公立医院
    近日，国家医保局发布了《关于推进新冠肺炎疫情防控期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》，明确了互联网医疗服务纳入医保支付。
    2020-03-05
  • 科研团队：新冠病毒可能发生突变 毒力更强
    新冠病毒发生两个多月以来，公众担心病毒是否在快速变异，会不会杀伤力更强。中国科研团队最新论文结果显示：新冠病毒已于近期产生了149个突变点，已经演化出L和S两个亚型。
    2020-03-05
  • 森萱医药提交精选层挂牌辅导备案材料
    新三板创新层公司森萱医药（830946）已提交精选层挂牌辅导备案材料，并与开源证券股份有限公司签署了《辅导协议》。
    2020-03-05
  • 新冠疫苗已装瓶？
    一直以来，外界对中国新冠状病毒疫苗研制情况高度关注。目前，疫苗研制出来了吗？疫苗研发已经进展到哪个阶段？临床速度可以更快吗？是否并行安排了多条技术路线，确保疫苗尽早研发成功？
    2020-03-05
  • 强效保底药劳拉替尼在中国香港上市 治疗非小细胞肺癌
    第三代ALK抑制剂劳拉替尼（Lorlatinib，商品名：解码乐）目前在中国香港上市，获批用于治疗克唑替尼治疗进展后或至少一种ALK抑制剂治疗进展后的ALK阳性晚期NSCLC（非小细胞肺癌）患者。这不仅给ALK抑制剂耐药患者带来了希望，对于ROS1肺癌患者来说也是一大喜讯。
    2020-03-05
  • 公共卫生应急管理体系健全视角下的医疗器械产业发展路径分析
    新冠肺炎疫情是对我国公共卫生应急体系的一次紧急压力测试，暴露了我国城市应对重大疫情的脆弱性和应急管理功能的不足。为此，中央全面深化改革第十二次会议明确提出要健全国家公共卫生应急体系，优化重要应急物资产能保障和区域布局。医疗器械产品作为突发公共卫生事件的重要保障，目前仍存在着区域布局不合理、自主应急保障能力弱、高端医疗设备配置不足等系列问题，在国家推动公共卫生应急管理体系改革的趋势下，各地医疗器械产业发展也面临新的机会突破和区域格局的重塑。
    2020-03-04
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