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罗氏Perjeta+赫赛汀皮下制剂治疗乳腺癌获美国FDA受理罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份生物制品许可申请（BLA），该申请寻求批准Perjeta与Herceptin固定剂量组合（FDC）皮下制剂，联合静脉化疗治疗符合资格的HER2阳性乳腺癌患者。这款FDC皮下制剂，采用Halozyme公司Enhanze药物递送技术开发，该技术基于一种专有的重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20），这种酶能暂时地降解体内的透明质酸，帮助注射药物更快的分散和吸收，实现皮下注射给药。2020-02-26
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优于哌拉西林-他唑巴坦 exblifep治疗尿路感染III期临床成功Allecra Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新的治疗模式来克服抗生素耐药机制以挽救感染患者的生命。近日，该公司宣布，评估研究性药物exblifep（cefepime-enmetazobactam，前称AAI101）治疗复杂性尿路感染（cUTI，包括急性肾盂肾炎[AP]2020-02-26 -
全球多地确诊数陡增 韩国感染人数超日本！新冠病毒发源地成疑新冠肺炎自爆发以来，备受人们关注，最新国内疫情防控频频传来好消息，截至24日24时，除湖北以外，全国新增确诊病例9例。不过，近日全球如韩国、日本、意大利等地疫情却呈现出激增的趋势......2020-02-26
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分析新冠肺炎疫情对医药健康产业的长远影响及地方发展路径新冠肺炎疫情爆发，医药健康产业战略价值提升，在与城市发展与智慧城市建设深度融合的基础上，并从产业大数据治理、科研创新加速、BT与IT融合等三个方面对医药健康产业的发展形成长远的影响。疫情之后，围绕优质医疗资源导入、防疫科研、数字科技等不同主题，每个地区都面临聚合医药健康发展要素、形成特色突破的发展机会。2020-02-26 -
首个新4类枸橼酸咖啡因注射液获批上市 视同通过一致性评价2月21日，华润双鹤按新4类申报的枸橼酸咖啡因注射液获批上市，视同通过一致性评价。这是国内首家该药品通过一致性评价的厂家。2020-02-26 -
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集思广益 让罕见病患者有药可医 有药可用 用得起药将研发投入最终变现为造福患者的产品，让罕见病患者有药可医，有药可用，用得起药；同时促进创新和产业的可持续发展。这样的难题，光靠情怀或是热情，不足以解决。实现这样的愿景，需要药品监管机构、医保机构、医药行业、患者权益团体、利益攸关方集思广益，达成共识；需要周密的制度设计，群策群力，攻坚克难。2020-02-26 -
7家跨国药企2019年中国业绩出炉！合计收入1400亿元跨国药企2019年财报近期陆续公布，多家企业在中国业绩表现亮眼。若按照在华制药业务总收入计，阿斯利康以逼近50亿美元荣登中国市场跨国药企老大的宝座，紧随其后的是罗氏和默沙东，营收皆超过30亿美元，排在第7位的诺和诺德中国区收入亦接近20亿美元。2020-02-25 -
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国家知识产权局：瑞德西韦临床试验结果4月27日公布在今天（25日）上午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，针对有媒体关于中国药企声称开始着手生产瑞德西韦仿制药的提问，国家知识产权局副局长何志敏作出回应。2020-02-25
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WHO：新冠肺炎尚未爆发全球大流行2 月 24 日，WHO 在日内瓦发布会上表示，虽然新冠肺炎仍在持续传播，但疫情尚未构成「大流行性疾病」。WHO 总干事 Tedros Adhanom Ghebreyesus 强调：「现在使用大流行一词不仅有违事实，还可能引发恐慌。」2020-02-25
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