资讯> 行业新闻
  • 国家药监局最新批准51家防疫物资生产厂家信息
    据国家卫健委发布的最新疫情数据统计，2月16日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例2048例，新增死亡病例105例，新增疑似病例1563例。全国除湖北以外地区新增确诊病例115例，连续第13日呈下降态势。武汉、湖北其他地市、全国其他省份重症病例占确诊病例的比例均明显下降，以上变化说明，全国各地的疫情防控效果已经显现，但疫情防控工作仍不允许丝毫放松。
    2020-02-17
  • NMPA拒绝批准1类新药「注射用重组人纽兰格林」上市
    2月12日，泽生科技发布公告称其注射用重组人纽兰格林因现有研究数据不足，未能获得国家药监局批准。
    2020-02-17
  • 特殊的肠道激素或会增加个体心血管疾病的风险
    近日，一项刊登在国际杂志Diabetologia上的研究报告中，来自隆德大学等机构的科学家们通过研究发现，血液中高水平的胃肠道激素GIP或与机体心血管疾病风险增加直接相关。
    2020-02-14
  • 揭秘线粒体基因组奥秘 或有望帮助开发多种癌症新型疗法
    近日，一项刊登在国际杂志Nature Genetics上的研究报告中，来自德克萨斯大学安德森癌症中心等机构的科学家们对细胞的能量工程—线粒体进行了深入研究，由于线粒体在肿瘤发生中扮演着关键角色，因此深入研究线粒体的基因组对于揭示肿瘤发生机制及开发新型疗法至关重要。
    2020-02-14
  • 截至2月13日24时：累计确诊63851例 治愈出院6723例 死亡1380例
    信息来自国家卫生健康委员会官方网站
    2020-02-14
  • 肺癌死亡率降低24%！低剂量CT筛查获益不再存疑
    肺癌是导致全球癌症死亡的主要原因（占所有癌症死亡的18.4%）。早期诊断和早期治疗是提高肺癌生存的重要措施。
    2020-02-14
  • 最新研究：HPV疫苗可能只需要注射1次
    2月10日，最新发表在美国癌症协会(ACS)同行评议期刊Cancer上的一项研究揭示，单剂人乳头瘤病毒(HPV)疫苗与多剂HPV疫苗在预防宫颈癌前病变方面同样有效
    2020-02-14
  • 基石药业pralsetinibI/II期注册性试验完成首例中国患者给药
    2月13日，基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”或“公司”，香港联交所代码：2616）宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分，旨在评估pralsetinib在既往未接受过含铂化疗的RET融合NSCLC中的总体缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、药代动力学、药效学和安全性。
    2020-02-14
  • 百奥药业缬沙坦氢氯噻嗪片获批上市！首家通过一致性评价
    2月13日，百奥药业按新4类申报的缬沙坦氢氯噻嗪片（CYHS1800102）获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，国家药监局已经安排发出药品批件。这是百奥药业继2月5日重磅首仿品种缬沙坦氨氯地平片获批上市后收获的又一款大品种降压药。
    2020-02-14
  • 国家药监局积极部署开展疫情防控相关药品质量督导检查
    为贯彻落实党中央、国务院关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署，按照《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》（药监综电〔2020〕2号）、《关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知》（国药监法〔2020〕3号）有关要求，国家药监局组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫情防控用药品质量监管工作开展督导检查，督促企业落实质量管理主体责任，保障药品质量安全和及时供应。
    2020-02-14
  • 细胞疗法Lisocabtagene Maraleucel将在2020年获批
    2020年02月13日，百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请，此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤，FDA授予其优先审评资格，PDUFA为2020年08月17日。
    2020-02-14
  • 世卫组织支持中国采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例
    新华社日内瓦2月13日电（记者凌馨）世界卫生组织13日表示，支持中国在湖北省采纳临床诊断结果确诊新冠肺炎病例的做法，认为这有助于病人更快得到临床护理等，由此而来的确诊病例数上升“不代表疫情发展轨迹发生了重大变化”。
    2020-02-14
  • 最新发现：通道蛋白与阿尔兹海默症、哮喘之间存在联系
    细胞表面存在许多通道蛋白，这些通道蛋白与味觉、阿尔茨海默氏病，抑郁症甚至哮喘有关。了解这些不同的通道蛋白的结构将有助于研究人员更好地理解其中的功能，并为开发新疗法提供线索。
    2020-02-13
  • 白木香叶醇提取物来自药用植物沉香树
    白木香叶是香科植物，白木香的非药用部位含有黄酮挥发油苷类分类等多种有效成分，其叶子每年可以采摘两次，产量极大。白木香叶中富含丰富的芒果苷类物质，具有多种药效作用。其纯的提取物具有降血糖，平喘，抗炎等多种作用，其效果与传统的白木香药材相当，具有较大的开发利用价值。
    2020-02-13
  • 全球首款便携式MRI床头扫描仪获批上市
    日前，美国FDA批准了世界上第一个便携式磁共振成像（MRI）系统，该MRI系统与常见的核磁共振扫描仪不同，具有高度的移动性，可以直接随着滚轮移动到患者的病床前对其头部和大脑进行扫描。
    2020-02-13
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