资讯> 行业新闻
  • FDA批准全球首个EZH2抑制剂Tazemetostat上市
    新药速递 近日，FDA批准Epizyme公司开发的“first-in-class” EZH2抑制剂Tazemetostat上市，用于治疗不适合手术的、转移性或局部晚期上皮样肉瘤。
    2020-02-13
  • 最新研究揭示ATP13A2基因缺陷导致帕金森病机制
    在一项新的研究中，来自比利时天主教鲁汶大学的研究人员发现ATP13A2基因缺陷通过破坏多胺的细胞运输导致细胞死亡。当这种情形发生在控制身体运动的大脑部分中时，这会导致帕金森病。相关研究结果于2020年1月29日在线发表在Nature期刊上，论文标题为“ATP13A2 deficiency disrupts lysosomal polyamine export”。
    2020-02-13
  • Keytruda一线治疗三阴性乳腺癌达III期主要终点
    2月12日，默沙东宣布其PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）联合化疗在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌患者（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355研究中达到了无进展生存期（PFS）的主要终点。
    2020-02-13
  • ASCO2020抗癌进展报告：重塑手术治疗、八大优先研究方向
    近日，美国临床肿瘤学会（ASCO）发布了2020年抗癌进展报告（Annual Report on Progress Against Cancer）。报告重点介绍了过去一年中最重要的癌症临床研究进展，包括创新系统性疗法对于优化手术应用的作用，癌症预防、分子诊断和癌症治疗方面的进展，此外，还提出了ASCO认为应重点研究的优先领域。
    2020-02-13
  • 辉瑞又晋升一位全国销售负责人 曾是第一批萌芽专员
    2月12日，辉瑞 PBG 宣布，任命黄堪荣为新的炎症和免疫团队全国销售负责人，直接向辉瑞 PBG 中国区首席运营官吴琨汇报，自 3 月 1 日起生效。
    2020-02-13
  • 齐鲁制药「卡培他滨片」首家通过一致性评价
    2月10日，齐鲁制药卡培他滨片（0.5、0.15g）通过一致性评价，为国内首家。 卡培他滨片为抗肿瘤药物，适用于结肠癌辅助化疗，主要用于Dukes' C 期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗等。该药属于5-氟尿嘧啶前体药物，其优势在于具有选择性靶向作用，本身无细胞毒性，可在肿瘤细胞内聚集并被激活为5-氟尿嘧啶，从而最大程度地降低5-氟尿嘧啶对正常人体细胞的损害，且口服给药方便。
    2020-02-13
  • 誉衡药业：子公司受重点监控药品影响较大导致业绩走低
    2月11日，誉衡药业回复深交所问询函。此前誉衡药业发布2019年业绩预告，预计全年归属于上市公司股东净利润亏损24 亿元至26亿元，主要原因为以前年度收购的全资子公司上海华拓和南京万川、普德药业经营业绩未达预期。便因此遭深交所问询。对此，誉衡药业解释称，上海华拓及南京万川主要产品注射用磷酸肌酸钠、普德药业产品注射用脑蛋白水解物被列入《重点监控目录》，受《重点监控目录》和新版《医保目录》影响明显，产品销量均有较大幅度下降。
    2020-02-13
  • 市场潜力巨大！近10年FDA批准创新制剂情况一览
    随着仿制药价格竞争日益激烈和新药开发难度增大，505(b)(2)，即改良型新药也许可以为寻求产品差异化和产品组合多元化的制药公司提供更好的选择。
    2020-02-12
  • 新方法促进CAR-T细胞在实体瘤中存活和增殖
    肿瘤会为抵抗癌症的免疫细胞（比如T细胞）创造一个不利的环境。在一项新的研究中，来自美国北卡罗来纳大学教堂山分校和中国西安交通大学的研究人员对免疫细胞进行基因改造而改善它们的存活和增殖，即便在不利的肿瘤环境中也是如此。相关研究结果于2020年2月3日在线发表在Nature Biotechnology期刊上，论文标题为“Interleukin-23 engineering improves CAR T cell function in solid tumors”。
    2020-02-12
  • 从试点到全面模拟运行 药企应该对DRGs的到来感到惊慌吗？
    随着医保支付制度改革紧锣密鼓，病种收付费制度改革先行先试， DRGs这位“外来的和尚”在中国特色的医改路上，已经逐渐找到了自己最适合的位置。随着DRGS从试点逐渐推开，它带来的冲击，不仅仅是医疗机构的付费改革，也将带来整个医疗行业的重新洗牌。
    2020-02-12
  • 国家医疗保障局印发《医保政策问答手册》
    为加大对广大群众医保政策的科普，进一步做好医保政策宣传工作，国家医疗保障局编制了《医保政策问答手册》（以下简称《手册》）。
    2020-02-12
  • 博瑞医药：已批量生产出瑞德西韦原料药
    2月11日晚，博瑞医药发布公告称，公司于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术，已经批量生产出瑞德西韦原料药，瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。
    2020-02-12
  • 歌礼皮下注射PD-L1抗体获批在慢性乙肝患者中开展临床试验
    歌礼制药宣布，其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。
    2020-02-12
  • 正大天晴氟维司群注射液ANDA获批并获德国上市许可
    2月11日，中国生物制药发布公告称其附属公司正大天晴开发的抗乳腺癌药“氟维司群注射液”已分别获美国FDA的ANDA批准及德国联邦药物和医疗器械管理局（BfArM）的药品上市许可，该药物在国内正处于申请上市阶段并视同申请一致性评价。
    2020-02-12
  • 礼来速效赖脯胰岛素获欧盟CHMP推荐批准
    礼来（Eli Lilly）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品，用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药，用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素（insulin lispro）的一种新型、速效制剂，目前正评估用于1型糖尿病和2型糖尿病成人患者，更好地管理血糖水平。
    2020-02-12
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