资讯> 行业新闻
  • 科亚医疗人工智能医学影像产品获批
    2020年1月15日，“深脉分数®”取得了第一张国家药品监督管理局（NMPA）人工智能三类医疗器械注册证，获批进入临床应用！
    2020-01-16
  • 2020年生物医药领域发展趋势预测
    2019年，FDA共批准48款创新药，多款first-in-class疗法争相获批，生物类似药快速发展。2019年，医药行业投资热度持续，两起大宗医药并购占据了全年并购金额的2/3，各项技术相继走向成熟，小型药企的临床试验呈现积极结果。步入2020年，生物医药行业将会如何发展，以下五点值得关注。
    2020-01-16
  • 新华社发文：约100种新中药品种被发现
    根据国家中医药管理局全国中药资源普查项目组最新编写的《2019中药资源普查年度报告》，截至2019年底，中药资源普查工作已在全国31个省份的2600多个县级行政区划单元开展，发现了约100个新物种。
    2020-01-16
  • Opdivo+Yervoy一线治疗NSCLC的上市申请获FDA优先审评
    1月15日，百时美施贵宝宣布，美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查，处方药用户收费法（PDUFA）为2020年5月15日。该sBLA申请批准Opdivo与Yervoy组合疗法，用于一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    2020-01-16
  • 药明生物与拜耳就一家生物制剂工厂达成收购协议
    2020年1月16日，药明生物和拜耳共同宣布达成一项协议，药明生物将接管拜耳在德国勒沃库森一家生物制剂工厂的运营工作、购买相关设备，以及该厂房所附的一项长期租赁合同。
    2020-01-16
  • 湖南省抗菌素带量采购第二轮报价解密结果公布！
    1月13日，湖南省第一轮1145个不同企业的品规报价解密。
    2020-01-16
  • 库欣综合征新药Isturia获欧盟批准
    意大利制药公司Recordati近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准孤儿药产品Isturia®（osilodrostat）的上市许可，该产品用于治疗成人内源性库欣综合征（Cushing’s syndrome，CS）。
    2020-01-16
  • 北大医药盐酸莫西沙星注射液获批上市
    1月15日，北大医药发布公告称公司收到国家药监局核准签发的盐酸莫西沙星注射液注册批件。
    2020-01-15
  • 湖南省1145个带量采购产品报价结果公布
    1145个带量采购产品，报价结果公布。 1月14日， 湖南省公共资源交易服务平台发布《湖南省抗菌药物专项集中采购第二轮报价药品名单公布》。而在1月13日，第一批报价解密结果也已经公布。
    2020-01-15
  • “新势力”来了 零售药店还能“稳坐钓鱼船”吗？
    岁末年初，医药领域的热点事件不少，零售药店行业也不例外。先有中国邮政宁夏回族自治区分公司打造的中邮大药房第一家门店解放街店开门营业
    2020-01-15
  • 首次！科学家在培养皿中成功培育出了人类免疫细胞
    未来有一天，科学家们或许有望利用患者自身的皮肤细胞来产生新的细胞用于癌症免疫疗法或检测自身免疫性疾病的干预措施，近日，一项刊登在国际杂志Nature Cell Biology上的研究报告中，来自默多克儿童研究所的科学家们就实现了首次在全球范围内在培养皿中成功培育出了人类免疫细胞。
    2020-01-15
  • FDA全票反对NKTR-181上市申请
    今天FDA专家组以罕见的27：0全票反对Nektar的mu-阿片受体激动剂NKTR-181 (loxicodegol)的上市申请。
    2020-01-15
  • 《国家短缺药品清单管理办法（试行）》意见稿发布
    1月15日，国家卫健委同国家短缺药品供应保障工作会商联动机制成员单位，组织起草了《国家短缺药品清单管理办法（试行）（征求意见稿）》。
    2020-01-15
  • 2019年12月中国1类新药临床动态盘点
    2019年12月，共有8个中国1类化药获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可，具体信息如下表所示：
    2020-01-15
  • 华邦制药苯磺贝他斯汀片通过一致性评价
    日前，华邦制药以新4类申报的苯磺贝他斯汀片获批，视同通过一致性评价，成为国内首家获得该注册批件的企业。
    2020-01-15
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