资讯> 行业新闻
  • 2019年12月药物临床试验报告重点信息
    12月药物临床试验报告重点信息：
    2020-01-10
  • 一批药停产（附名单）
    1月8日，海南省医药集中采购中心发布《关于公示部分药品撤网的通知（2020.01.08）》，有250个药申请撤销挂网。
    2020-01-10
  • 浙江省发布最新医保文件 影响所有医院、药企、药店
    1月8日，浙江省医保局发布《关于公开征求<提升药品集中采购功能推进医保药品支付标准全覆盖改革方案（征求意见稿）>意见建议的通知》（以下简称《意见稿》）。
    2020-01-10
  • 施贵宝「阿巴西普注射液」获国家药监局批准上市
    1 月 10 日，施贵宝「阿巴西普注射液」获国家药监局批准上市，用于甲氨蝶呤疗效不佳的类风湿关节炎。
    2020-01-10
  • 2019年FDA共批准了53个制药公司的108个首仿药
    2020年1月8日， FDA的药物评估和研究中心（CDER）对其在2019年批准的首仿药(First-Time Generic Drug)进行了总结。
    2020-01-10
  • 恒瑞PD-1正式获批一项临床
    1 月 9 日，CDE 临床默示许可栏目更新，其中恒瑞 PD-1 （卡瑞利珠单抗）获批一项临床：
    2020-01-10
  • 四川国为有望拿下度他雄胺首仿
    近日，四川国为制药有限公司4类仿制药「度他雄胺胶囊」的上市申请在NMPA的状态变更为"在审批"，预计成为国内首个拿下度他雄胺仿制药的企业。这也是继2018年拿下索利那新首仿后，四川国为在重磅产品首仿领域传来喜讯。
    2020-01-10
  • 上市药品新动态：26个独家品种 2个MAH批文获批
    看点： 12月药监局新增批文总量为59个。
    2020-01-10
  • 电子版药品许可证来了
    大革新，电子版药品经营许可证来了！企业不出门即可办证！ 近日，云南省药监局向云南省医药有限公司颁发了该省首张《药品经营许可证》电子证书。据了解，企业登记申请、受理、核准、发照、公示等各环节，均通过网上电子数据交换完成。
    2020-01-10
  • 正大清江旗下抗炎药“塞来昔布胶囊”通过一致性评价
    1月9日，中国生物制药发布公告称，其附属公司江苏正大清江制药有限公司开发的治疗关节炎药物“塞来昔布胶囊”，已获国家药监局颁发药品注册批件。该产品为国内同品种第二家获批，且视同通过一致性评价。
    2020-01-10
  • CDE 首次公示未通过审议的参比制剂品种名单
    1 月 10 日，CDE 公示了《化学仿制药参比制剂目录》第 25 和 26 批名单并征求意见稿，共包括 353 品规，其中注射剂 111 个；此外还包括吸入剂、眼用制剂、膏剂、贴剂等多种剂型。
    2020-01-10
  • 华大吉诺因“靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液”获批临床
    1 月 8 日，CDE 临床默示许可一栏更新数据，其中武汉华大吉诺因生物科技有限公司的肿瘤新生抗原细胞治疗药物「靶向新生抗原自体免疫 T 细胞注射液」获临床默示许可，用于新生抗原阳性的晚期实体瘤患者。
    2020-01-09
  • 治疗KRAS阳性实体瘤 两企业联手构建靶向疗法组合
    今日，Verastem Oncology公司宣布，与日本Chugai Pharmaceutical公司达成一项全球独家许可协议，Verastem获得Chugai开发的RAF/MEK抑制剂CH5126766（CKI27）的全球开发和推广权益。目前，CH5126766正被开发治疗携带KRAS突变的实体瘤患者。
    2020-01-09
  • 人工智能设计个体化癌症疫苗 已进入临床试
    日前，Transgene公司联合NEC Corporation宣布，基于个体化免疫治疗平台myvac™设计的免疫疗法TG4050进入1期临床试验阶段。TG4050是一种基于病毒的治疗性疫苗，它表达利用NEC公司的AI算法选择的肿瘤新抗原。TG4050将在两项临床试验中，分别用于治疗接受手术和一线化疗后的卵巢癌患者，以及经手术及辅助治疗后的头颈癌患者，评估TG4050的安全性和免疫原性，并为与其他疗法构成组合疗法做铺垫。
    2020-01-09
  • 医保局：药店只能加价15%卖药 且最高加200元
    医保局发文，定点零售药店销售集采平台药品，只能加价15%，且最高只能加价200元。（注：这里谈到的集采平台药品是指纳入浙江省药械采购平台在线交易的医保目录内药品）
    2020-01-09
|< 上一页 394 395 396 397 398 … 下一页 >| 跳转到页确定

微信扫一扫

300多万优质简历

17年行业积淀

2万多家合作名企业

微信扫一扫 使用小程序

猎才二维码