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施贵宝 CTLA-4 单抗国内申报上市12 月 26 日，百时美施贵宝（BMS）递交的「伊匹木单抗注射液」（YERVOY）上市申请获药审中心承办（受理号：JXSS1900071）。YERVOY 是全球首款获得美国 FDA 批准上市用于治疗黑色素瘤的 CTLA-4 单抗。2019-12-26 -
5大巨头抢夺辉瑞$10亿大品种 石药杀出重围！米内网数据显示，石药欧意药业按仿制药4类申请上市的苹果酸舒尼替尼胶囊的审评审批状态于12月16日变更为“在审批”状态。该产品2018年全球销售额10.49亿美元，目前国内有石药、豪森、齐鲁、科伦、正大天晴5家药企的产品按仿制4类提交上市申请。2019-12-26 -
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行业集中度提升 知名药企被出售2019年医药企业之间并购频繁，观察这些案例可以发现，有的是剥离子公司瘦身、也有的是通过收购加强自身的强点。另外，外资药企出售非核心资产、国内药企接盘也引起了行业分析。2019-12-25
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2020 年又有哪些新药将在中国获批上市？Insight 数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替尼片、Allos公司的普拉曲沙注射液、贝达药业的盐酸恩莎替尼胶囊、拜耳的氯化镭[223Ra]、诺华的西尼莫德片、恒瑞的氟唑帕利胶囊、和黄医药的索凡替尼胶囊。2019-12-25
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113个药入选带量采购新方案113个临床常用药、抗癌药，带量采购开始。 ▍113个药，带量采购 12月23日，安徽省医保局、省卫健委、省财政厅、省药监局发布《关于印发2019年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价(试点)实施方案的通知》（以下简称《通知》）。2019-12-25 -
卫材甲磺酸仑伐替尼分化型甲状腺癌适应症获受理卫材株式会社近日宣布，卫材研发的口服激酶抑制剂甲磺酸仑伐替尼（商品名：乐卫玛，以下简称“仑伐替尼”）增加分化型甲状腺癌适应症的申请已被中国国家药品监督管理局接受。这是继2018年9月获得批准的肝细胞癌适应症之后，在中国申请的第二个适应症。2019-12-25
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一次性治疗超1400万元！诺华将通过抽签免费提供世界最贵药物半年多前，诺华的基因疗法Zolgensma曾因定价堪称天价而引发热议，如今，诺华又宣布将通过抽签的方式免费提供这种世界最贵的药物。2019-12-25
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恒瑞PD-L1单抗联合疗法获批临床 用于广泛期小细胞肺癌12月24日，CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可，联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。2019-12-25 -
生物制药领域最具价值新药研发项目TOP10全球知名生命科学行业市场咨询公司Evaluate旗下EP Vantage近日发布报告，对生物制药领域最有价值的TOP10新药研发项目进行了分析，以下是每个药物的简答介绍。2019-12-25 -
一批药被查处 涉马来酸氨氯地平片、消炎利胆片...两省通告，又有53批次药不符合规定，药监要求依法进行查处，涉及马来酸氨氯地平片、宁心宝胶囊、曲安奈德鼻喷雾剂、九味羌活丸、消炎利胆片、正柴胡饮颗粒...2019-12-25
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