资讯> 行业新闻
  • 集采背景下缓慢增长的降压药市场
    糖尿病和心血管疾病、呼吸系统疾病并称为三大“慢性杀手”。国家高度重视高血压防治工作，药品集采背景下，降压药价格大幅下降，未来我国降压药市场规模增长速度将较为平缓，复方降压药表现较好，用药结构不断趋于合理。
    2019-12-17
  • 2019年最「靓」临床数据TOP10
    2019年，PD-1/PD-L1药物的动态依然受人关注，但是相关新闻的刷屏强度、事件本身的震撼程度已经不能跟前几年同日而语。这或许是因为PD1/PD-L1药物在能够取得突破的瘤种都早已实现了突破，如果还没有攻克哪个瘤种，那就说明这个瘤种确实挺难突破的，这也是PD1/PD-L1药物的局限性所在以及大家渴望发掘下一个类似PD1/PD-L1这样的革命性肿瘤免疫治疗靶点的原因。
    2019-12-17
  • 11月份一致性评价 BE 试验公示 涉及 30 家药企
    2019 年 11 月，在 CDE 公示的临床试验总共有 232 个临床试验。其中，化学药物 176 个，生物制品 46 个，中药/天然药物 10 个。
    2019-12-17
  • 促进中医药传承创新 利好中医药政策落地
    促进中医药传承创新，各部门分工方案来了——利好中医药政策真正进入落地阶段。 昨日，国家中医药管理局印发《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》重点任务分工方案的通知。
    2019-12-17
  • 海南省公示药品集中采购扩围161个药品降价情况
    161个药品降价，明年上半年降价品种会涉及更多。 ▍161个药品降价 12月16日，海南省公共资源交易服务中心发布《关于公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况的通知》，公示药品集中采购扩围未中选品种降价情况，161个药品降价。
    2019-12-17
  • 信立泰抗心衰新药S086 用于原发性高血压获得临床许可
    12月16日，信立泰发布公告称，公司申报的S086片“原发性高血压”适应症临床申请获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验默示许可。
    2019-12-17
  • 两个重点监控药 上海暂停采购一年
    上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于暂停部分自费药品挂网采购资格的通知》，从2019年12月11日起，暂停挂网采购资格一年。
    2019-12-16
  • 大批仿制药、创新药接连降价
    国家组织药品集中带量采购，仿制药、原研药大幅降价，国家医保药品谈判，不少新药给出全球最低价——有行业观察人士问，这样一来，药企收入减少，会影响到创新药、仿制药的研发吗？
    2019-12-16
  • 罗氏CD20单抗Gazyva拟被纳入优先审评
    12 月 13 日，CDE官网显示，罗氏第二代 CD20 单抗 Obinutuzumab（商品名 Gazyva®）在中国的上市申请被拟纳入优先审评审批。Gazyva 作为罗氏利妥昔单抗的升级产品，2018 年销售额增幅达到 40%。
    2019-12-16
  • 药店执业药师配备 要求改了
    过去，按照有关要求每家药店必须要有执业药师，且注册到店，由于种种原因，能注册到店的执业药师数量有限，所以滋生了大批药店、执业药师挂证的乱象。
    2019-12-16
  • 广西医保局公告 48个药品即将实施带量采购！
    近日，广西壮族自治区医疗保障局将于本月21日起实施药品集中带量采购，共48个品种。这48个品种包括：
    2019-12-16
  • 优时比旗下创新药物希敏佳正式在中国上市
    12月14日，优时比宣布旗下创新药物希敏佳®（培塞利珠单抗注射液）正式在中国上市，并于11月5日开出首张处方，开始为中国类风湿关节炎患者，尤其是女性患者，带来更优选的治疗方案。
    2019-12-16
  • 盘点 | 2019年美国FDA批准新药
    2019年只有不到15天就结束了，截止发稿时为止，美国FDA的药物评估与研究中心（CDER）已经批准了42款创新药，而生物制品评估与研究中心（CBER）也批准了诺华公司的基因疗法Zolgensma和首款登革热疫苗
    2019-12-16
  • 首家“AI+单细胞技术”公司出现 知名风投Flagship看好
    编者注：提起“细胞行为”，你或许感到陌生，但它却无时无刻都在我们体内发生。细胞的定向分裂，差别生长，凋亡等都属于细胞行为，它的改变是一个极其复杂的过程，有可能引起人类很多疾病的发生。如果能够改变细胞行为，或许这将为人类疾病带来新的希望。
    2019-12-16
  • DMD创新疗法获FDA加速批准 Keytruda单药治疗NSCLC彰显“功力”
    福音又至！A型血友病创新基因疗法进入3期临床开发 在第61届美国血液学会（ASH）年会上，Sangamo Therapeutics公司和辉瑞（Pfizer）公司联合公布了治疗严重A型血友病的基因疗法SB-525在名为Alta的1/2期临床试验中的中期结果。试验结果表明，所有接受最高剂量SB-525治疗的患者，血液中凝血因子VIII的水平都达到了正常范围。其中两名患者的随访时间达到44周和37周。这一疗法已经进入3期临床注册性研究。
    2019-12-16
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