资讯> 行业新闻
  • 111集团前三季度营收26.04亿元 同比增长123%
    11月14日，111集团发布第三季度财务业绩报告。报告显示，111集团第三季度净收入达11.1亿元，同比增长123.2%；前三个季度的营收同比已实现翻倍，累计达到26.04亿元，净收入同比增长112%。
    2019-11-15
  • 大型药企“创新药”接连上市 小型药企也能“逆风翻盘”
    11月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）已结束百济神州PD-1替雷利珠单抗注册申请的技术审评工作，品种技术审评建议结论为“批准生产”。换言之，距离百济神州PD-1替雷丽珠单抗的正式获批仅差临门一脚。
    2019-11-15
  • 14:2！FDA咨询委员会反对恩格列净用于1型糖尿病
    日前，美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会（EMDAC）以14:2的结果“拒绝”了勃林格殷格翰和礼来的SGLT2抑制剂Jardiance（恩格列净，empagliflozin）2.5mg用于1型糖尿病的申请。委员会认为，该药的益处不超过其风险。 在药品审查过程中，咨询委员会向美国FDA提供来自外部医学专家的独立意见和建议。虽然FDA没有义务遵循他们的建议，但是通常情况下是会遵循的。
    2019-11-15
  • 蓄势待发！首个NASH药物即将上市 Intercept销售队伍扩大3倍
    非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式，定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。根据《自然》杂志，NASH已成为继慢性丙型肝炎之后美国肝移植的第二大常见原因，预计在2020年将成为首要原因。目前，NASH市场规模已达到400亿美元。然而，尽管存在迫切的医疗需求，迄今为止尚未有任何药物获批治疗NASH。
    2019-11-15
  • 走出失败阴影！阿斯利康selumetinib治疗神经纤维瘤获优先审评
    自2003年从Array BioPharma手中获得实验性MEK1/2抑制剂selumetinib的许可以来，该药物并没有为阿斯利康带来预期的利润，多次未能通过癌症试验，还引来了一系列专利纠纷。日前，selumetinib终于迎来了一些好消息。
    2019-11-15
  • 研发日报丨重磅！豪森1类新药「氟马替尼」即将获批上市
    【2019.11.13/研发NEWS】百济神州PD-1替雷利珠单抗结束技术审评 正式获批在即；国产红斑狼疮新药泰它西普今日申报上市；重磅！豪森1类新药「氟马替尼」即将获批上市；辉瑞Xeljanz治疗幼年特发性关节炎III期成功……
    2019-11-14
  • 一批重磅药首家过评：天士力、恒瑞、石药…（附名单）
    9个大品种，首家过评。 ▍2500万市场，首家过评药品来了 11月13日，江苏德源药业发布《关于那格列奈片0.12g 首家通过仿制药一致性评价公告》，宣布那格列奈片 （商品名“唐瑞”） 首家过评。
    2019-11-14
  • 地方医保增补 新消息传出
    目前，国家医保目录谈判正在进行中，部分近两年获批上市的创新药通过谈判降价的方式进入医保目录。在新药动态调整进入医保的同时，20个国家重点监控品种全部被调出医保，未来三年，还要消化取消地方医保增补品种。
    2019-11-14
  • 来势汹汹！第4款国产PD-1抗体药物获批在即
    11月13日，新浪医药获悉，国家药监局药品审评中心（CDE）已结束其PD-1“替雷利珠单抗”注册申请的技术审评工作，并已在11月13日报送国家药监局进行审批，品种技术审评建议结论为“批准生产”。
    2019-11-14
  • 三生制药HIF-117胶囊获国家药品监督管理局临床试验批准
    三生制药宣布，用于慢性肾病（Chronic Kidney Disease ，CKD）患者贫血治疗的HIF-117胶囊（SSS17）的临床试验申请于2019年11月12日获得国家药品监督管理局批准。目前该产品的临床试验工作正在积极筹备中。
    2019-11-14
  • 发力140亿市场！恒瑞即将拿下这个重磅麻醉剂首仿
    据米内网数据，恒瑞医药按仿制药3类申报上市的盐酸艾司氯胺酮注射液的在审状态已于11月7日变更为“在审批”状态，目前国内市场还未有该产品上市销售，恒瑞首家申报上市，有望首家获批上市。
    2019-11-14
  • 医保谈判第三天：PD-1开谈 四大单抗对决结果公开在即
    13日，E药经理人在医保局药品谈判现场了解到，13日上午君实、信达、默沙东和BMS都已进行了谈判，而就在下午，有媒体爆出百济神州的PD-1获批在即，PD-1竞争“4+2”局面正式形成。而抢占先机的四家，也已顺利进入国家医保局的谈判。
    2019-11-14
  • 北京接诊的两名肺鼠疫患者的最新情况来了！
    记者14日从北京市卫生健康委员会了解到，12日，北京市确诊两例由内蒙古输入的鼠疫患者后，北京市立即启动突发公共卫生应急机制，对两名确诊患者进行妥善救治。目前一名患者病情稳定，另一名患者病情危重，目前未进一步恶化。
    2019-11-14
  • 狂犬病疫苗因供货不足短缺了！
    又有药品短缺了，这次是狂犬病疫苗！ 11月8日，贵州省公共资源交易中心发出通知，紧急增补2种人用狂犬病疫苗进入该省第二类疫苗集中采购中标疫苗目录，保障广大群众接种需求。
    2019-11-14
  • 降幅不一 谈判消息存疑 该如何正确理解医保谈判？
    2019年11月13日国家医保谈判工作即将结束，意味着2019版国家医保目录最终完成，是全面建成中国特色医疗保障体系、推进中国医保高质量发展时期的重要节点。正因为新医保目录的重要性，使得医保及医保谈判成为本周甚至相当长一段时期医疗行业最热的话题，因为这不仅是中国特色领先的新医保制度建立，更关系数千万患者的治疗选择。
    2019-11-14
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