资讯> 行业新闻
  • 国家药监局修订氯膦酸二钠制剂说明书
    11月24日，国家药监局发布公告称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，决定对氯膦酸二钠制剂说明书的内容进行统一修订。
    2021-11-26
  • 对飚扬子江！四川药企冲击40亿大品种
    日前，CDE官网显示，四川国瑞药业的盐酸右美托咪定氯化钠注射液和盐酸右美托咪定注射液均以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端右美托咪定注射剂销售额已接近40亿元，2021H1同比增长超过10%，其中，扬子江药业集团的市场份额最大，江苏恒瑞医药排第二位。
    2021-11-26
  • 治疗自身免疫性疾病 双功能抗体展现抑制免疫反应新模式
    日前，Xencor公司宣布，Zenas BioPharma已经从Xencor获得了在研抗体obexelimab的全球开发、生产和商业化权利。Obexelimab是一种新型双功能抗体，它同时靶向抑制B细胞活性的FcγRIIb和B细胞表达的CD19抗原，用于治疗自身免疫性疾病。
    2021-11-26
  • 三友医疗超声软组织切割止血设备取得医疗器械注册证
    11月24日，三友医疗发布公告称，其控股子公司水木天蓬近日收到国家药品监督管理局颁发的“超声软组织切割止血设备”《中华人民共和国医疗器械注册证》，在医疗机构中使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管。
    2021-11-25
  • 新华医疗2款产品获得二类医疗器械注册证
    11月24日，新华医疗发布公告称，公司于近日收到山东省药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，涉及产品多舱式全自动清洗消毒器和血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（干式免疫荧光法）。
    2021-11-25
  • 海思科「环泊酚」新适应症报上市
    11月24日，海思科提交了环泊酚注射液的2.4类新适应症上市申请。这是环泊酚申报的第5个适应症。
    2021-11-25
  • 华东医药与子公司纠纷最新进展
    近日，华东医药股份有限公司与其旗下占据公司医美业务半壁江山的子公司发生“冲突”，华东医药直指旗下医美子公司华东宁波被经营层把控，拒绝上市公司管理审计，并操作关联交易等损害股东利益。
    2021-11-25
  • 东莞市：允许商超、24小时便利店等场所经营乙类非处方药
    以后市民购买乙类OTC，直接去小区旁边的超市，便利店，不用跑药店了。
    2021-11-25
  • 洞察 | 吉林省白山市医药健康产业发展分析
    伴随新一轮东北振兴和长吉图开发开放先导区战略全面实施，白山市依托长白山道地医药资源和生态资源优势，深度融入“长辽梅通白敦医药健康产业走廊”，大力实施“长白山人参振兴工程”，加快引进研发中心和优质企业，着力构建以天然药、中成药、化学制药、生物制药和医疗康养为主体的医药健康产业体系，打造全国著名医疗康养胜地、中国北药基地和世界人参之都。
    2021-11-25
  • 国内首个三代BCR-ABL TKI！亚盛医药奥雷巴替尼片附条件获批上市
    11月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准奥雷巴替尼（商品名：耐立克）上市，用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的慢性期或加速期的成年慢性髓细胞白血病（CML）患者。
    2021-11-25
  • 1000亿！吉利德、珍宝岛大手笔入局 ADC有何魅力？
    2019年，阿斯利康斥资近70亿美元，押注日本制药企业第一三共，共同开发靶向HER2的抗体偶联物药物trastuzumab deruxtecan（DS-8201）；
    2021-11-25
  • 显著降低血脂 创新反义寡核苷酸疗法达到2b期临床终点
    2021年11月24日，Ionis pharmaceuticals宣布，与辉瑞（Pfizer）联合开发的vupanorsen，在2b期临床试验中达到主要和关键性次要临床终点。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反义寡核苷酸疗法，用于降低心血管（CV）风险和治疗重度高甘油三酯血症。在24周时，在非高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）升高的受试者中，与安慰剂相比，该药所有剂量下均显著降低非HDL-C水平。
    2021-11-25
  • 和黄医药与阿斯利康在中国启动组合疗法3期临床试验
    2021年11月24日，和黄医药（HUTCHMED）与阿斯利康（AstraZeneca）宣布已在中国启动一项3期临床试验。该试验将在伴有EGFR和MET突变或异常、接受EGFR抑制剂治疗后复发的肺癌患者中开展，旨在评估高选择性的强效口服间质上皮转化因子（MET）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）沃瑞沙（Orpathys），与阿斯利康的第三代不可逆表皮生长因子受体（EGFR）TKI泰瑞沙（Tagrisso）联用的疗效与安全性。试验已于2021年11月22日完成首例患者给药。
    2021-11-25
  • 治疗雄激素性脱发 开拓药业创新疗法在中国启动3期临床试验
    2021年11月24日，开拓药业（Kintor Pharma）宣布，其在研潜在“first-in-class”新药福瑞他恩（KX-826）治疗男性雄激素性脱发（AGA）的3期临床试验申请，已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的许可。新闻稿指出，福瑞他恩是全球首款进入注册性3期临床试验，用于治疗雄激素性脱发的雄激素受体（AR）拮抗剂。
    2021-11-25
  • 外用镇痛药超180亿市场贴膏剂“称王” 泰德这款独家产品亮了
    凭借着疗效可靠、使用方便、不良反应低等优点，外用镇痛药国内市场呈稳定增长态势。米内网数据显示，2020年外用镇痛药市场规模超过180亿元，预计2021年将进一步扩容。
    2021-11-24
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