资讯> 行业新闻
  • 这些医疗器械有禁止令：血管支架、骨修复材料
    近年来，医疗器械注册人制度试点工作持续进行。将生产者和持证人解除绑定，放开委托生产，放开异地设厂，有利于优化资源配置，促进产业集中，提升竞争力，同时调动研发机构的积极性，减少重复投入，降低产品上市的成本。
    2021-11-18
  • 未来生物医药如何做增长？合成生物学炙手可热
    合成生物学旨在交叉学科的融合运用，被认为是一个基于生物学的“工具包”，用抽象化、标准化和自动化结构来改变构建生物系统和扩大可能产品的范围，是未来生物医药产业创新发展的重要增长手段。
    2021-11-18
  • 美国FDA解除华海药业川南原料药生产基地进口禁令
    11月17日，华海药业发布公告称，近日公司收到美国FDA官方信函通知，FDA对其川南原料药生产基地进口禁令已解除。由此，川南生产基地生产的原料药产品以及使用川南生产基地生产的原料药制成的制剂产品，且在美国注册批准的均可正常进入至美国市场。
    2021-11-17
  • 慧宝源生物乙肝新药克来夫定获批3期临床
    11月15日，慧宝源生物宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其在研新药克来夫定（L-FMAU）开展针对慢性乙型肝炎（HBV）的3期临床研究。克来夫定是慧宝源生物自耶鲁大学引进并获得抗乙肝大中华地区独家许可权的产品。
    2021-11-17
  • GDP排名第一的省份推出免费措施 直指中国首个可消灭的癌症
    宫颈癌或将是人类首个可全面消除的癌症。
    2021-11-17
  • 华东医药超4.8亿元收购！道尔生物首款新药报临床 靶向CLDN18.2
    11月16日，CDE官网显示，道尔生物创新CLDN18.2抗体DR30303首次申报临床。
    2021-11-17
  • 世界千强药企最新名单！中国独占249家 百济、智飞冲进前50
    全球1000强药企中国独占249家背后，是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中，以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”，而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今，中国创新正多层次开花，力争站在国际舞台与顶级药企进行PK。
    2021-11-17
  • 骨科医疗器械市场分析报告
    公开数据显示，2020年全球医疗器械市场销售额为4774亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5945亿美元，2018-2024年年均复合增长率为5.6%（点击查看：我国医疗器械产业发展现状及思考）。从细分领域来看，骨科医疗器械销售额为365亿美元，占全球医疗器械份额的9%。
    2021-11-17
  • Novavax向韩国提交生物制剂许可证申请
    11月17日，Novavax，Inc.与韩国SK bioscience, Co.（SK bioscience）宣布向韩国食品和药物安全部（MFD）提交Novavax新冠疫苗生物制剂许可证申请（BLA）。NVX-CoV2373为Novavax的重组纳米颗粒新冠疫苗（配有Matrix-M™佐剂），是其向韩国提交BLA的首款基于蛋白质的新冠疫苗。
    2021-11-17
  • 超50笔医疗器械行业并购 千亿资金涌向这些领域
    据健康时报统计，今年以来，医疗器械行业已发生超50笔并购交易。仅今年上半年产生的并购交易，就已超过2020年全年的总和。近年来，伴随政策红利，国产替代驶上快车道。通过海外并购等方式，企业或可快速实现技术天花板的突破。
    2021-11-17
  • 喝咖啡究竟会不会心悸？直接测心电图 临床试验结果来了
    早晨伴着咖啡的香气开启新的一天，午后再来一杯提神醒脑，是咖啡爱好者的日常，也是部分忙碌人群的“刚需”。不过，喝完咖啡心跳加快的不适感，也让不少人有所担忧。
    2021-11-17
  • 外泌体递送STING激动剂 创新疗法首获临床概念验证
    2021年11月16日，Codiak BioSciences公司公布了创新工程化外泌体疗法候选药物exoSTING，在首个单药治疗实体瘤的1/2期临床试验中获得的初步积极数据。试验结果显示，exoSTING能在肿瘤局部剂量依赖性激活STING信号通路，并进一步激活免疫应答。
    2021-11-17
  • 抗真菌的药居然能抗癌 麻省理工团队正推动全新抗癌药物
    氧对于我们的生存至关重要，我们每一次呼吸，都会从空气中获得氧气，然后它会参与呼吸作用过程来生产能量。除此之外，一些活性氧家族的分子也会参与细胞的凋亡和代谢过程，例如过氧化氢浓度的升高会启动细胞程序性死亡。
    2021-11-16
  • 北交所开市 医疗连锁上市敲钟的新机遇来了
    11月15日，中国大陆地区第三个证券交易所——北京证券交易所正式开市，堪称我国资本市场改革发展的又一里程碑事件。
    2021-11-16
  • 信达启动PD-1辅助/新辅助治疗NSCLC大型国际多中心III期临床
    11月12日，信达生物登记并启动了一项信迪利单抗联合化疗用于非小细胞肺癌术前新辅助和术后辅助治疗的大型国际多中心III期临床ORIENT-99研究。国内拟入组640人，国际800人。
    2021-11-16
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