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职位描述
职位描述： 工作职责：1、在有限指导下领导小组成员按计划完成细胞培养工段相关生产任务，并保证批生产过程符合工艺规程及GMP要求；2、及时向领导反馈与生产相关的工艺、人员、设备、安全、环境及其他问题，并配合领导参与相关偏差调查、纠正和预防措施的实施、变更的实施；3、负责根据计划进行生产数据的收集，并配合支持工艺研发人员进行调查研究；4、参与生产管理流程与制度的建立，并负责部分生产管理事务；5、配合工程部进行工程管理和厂房维护维修，并按要求组织实施厂房设施的日常维持工作；6、参与GMP单抗生产设施设计、设备选型，负责厂房及仪器的验收、安装、调试和验证；职位要求：1、生物、化学、医药等方向的工程专业，专科学历需有8年以上工作经验，本科学历需有6年以上工作经验，硕士学位需有3年以上工作经验，或具有同等学力和经验的人员；2、具有至少1年GMP生产工作经验，GMP生产环境感兴趣，熟悉GMP法规要求（CFDA、FDA、EMA中至少一种）；3、熟悉细胞培养、培养基配制等上游工段的GMP生产操作和知识，同时拥有生物制药工艺研发经验者更佳；4、严谨心细，工作有条理、有计划性，具极强的责任心和敬业精神；5、具有良好的中英文表达沟通能力（口头与书面）；6、愿意学习新知识，能为适应工作需求而不断提高自己。注：***第一年工作在张江，第二年起在临港 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： GMP 生产 工程师 细胞培养
联系方式
新杨公路860号临港智造园四期7号
公司信息
白帆生物科技（上海）有限公司是在宝船生物科技（上海）有限公司的基础上建立的抗体药物产业化项目承载平台，将进行抗体药物的临床III期样品和商业化生产，为产品顺利走向市场提供坚实的保障。 近年来，生物制药的市场规模以超过化学药的增速迅速扩大，其中，单抗类生物药品具有大市场、高成长、研发壁垒的特点，并且我国单抗药物产业尚处于起步阶段，处于爆发式增长的前期。伴随着人口老龄化带来的单抗药物潜在市场需求极速扩大，相关单抗产品逐渐进入各省医保，国内单抗类生物药品面临难得的发展机遇。本项目产业化总投资预计约30亿元。 未来，白帆生物将会凭借高端的技术，产品优良的效能，广阔的市场前景，创造可观的的利润空间，提供可观的地方税收，能够产生很好的经济效益。同时有助于提升我国生物制药行业水平，促进我国生物制药行业的发展，解决一定的劳动者就业问题，使资源得到互补、叠加、放大，产生良好的社会效益。
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