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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1. 协助注册部经理负责所承担项目上市前的临床研究工作（包括配合制定研究方案、临床研究基地的选择、合同洽谈、监查工作的监控、研究进度的控制），制定项目临床研究用文件；2. 确保所承担的项目严格按照医疗器械GCP法规，及公司SOP进行，督导临床注册专员按时完成临床试验的全面启动、执行、及结束工作；3. 对项目内临床专员的日常工作督促和指导，加强对项目的管理；4. 对项目预算的制定、实施和控制；5. 负责项目的外部沟通协调工作（与在研科室和行政机构保持良好合作关系）；6. 与其他部门的工作配合，及领导交办的其它工作。任职资格1. 临床医学、药学、生物学等相关专业，研究生及以上学历；2. 从事临床研究、临床注册 3 年以上工作经验，临床研究项目管理1年以上；3. 熟悉医疗器械相关标准、法规和技术指导原则；4. 精通临床试验全过程，良好的英文书写与表达能力。5. 有强烈的责任心，善于沟通交流，有优秀的团队合作和部门间协调能力；6. 能适应北京市内及国内出差。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
北京市北京经济技术开发区宏达南路18号
公司信息
博尔诚——致力于肿瘤早期诊断与干预 【企业简介】 博尔诚成立于1994年，创建于美 国加州硅谷，落户于北京经济技术开发区，是集体外诊断产品及生物试剂研发、生产和销售、生物医学转化、临床医学检测服务为一体的高新技术企业。公司专注于 肿瘤早期诊断和优生优育诊断市场，致力于用方便、有效、经济的早期诊断与干预产品，降低肿瘤发病率和出生缺陷率。 博尔诚由美国 BioChain Institute Inc.（www.biochain.com）、博尔诚（北京）科技有限公司（www.biochainbj.com）、北京现代高达生物技术有限责任公 司（www.gaodabio.com）和北京博尔诚医学检验所（www.biochaindiag.com）联合组成。 博尔诚汇集国 际、国内优秀人才，以发展适合中国国情的肿瘤早期诊断产品为己任，做让百姓用的起肿瘤早期诊断产品。博尔诚与中国国家癌症中心（NCC）、美国国家癌症中 心（NCI）、中国医学科学院肿瘤医院、北京协和医院、北京肿瘤医院、北京军区总医院、西京医院、上海长海医院、复旦大学附属肿瘤医院等多家科研和临床单 位开展合作，共同开发肿瘤早期诊断产品。 博尔诚自主研发成果填补了国内外肠癌、胃癌、肺癌等肿瘤早期检测领域的多项空白。我们相信战胜肿瘤重在早期诊断，早期诊断目的是为了更有效的干预。 博 尔诚经过二十多年的不懈努力，坚持以拥有知识产权的早期肿瘤诊断产品产业化为目标、以国际前沿的生物医学研究成果为核心、以适合国情的诊断应用平台为基 础，逐步搭建起国际一流水平的肿瘤、遗传病分子诊断产品的研究、开发和应用平台，合作创新不断将国内外新诊断技术成果转化为适合中国国情的临床诊断产品 和应用，在肿瘤分子诊断试剂、临床样本处理自动化、分子诊断设备等领域拥有数十项国内外发明专利和专利使用权。 博尔诚拥有多条符合 GMP认证标准的诊断产品生产线，主要包括：基因甲基化诊断试剂、核酸诊断试剂、多指标诊断试剂、酶联免疫诊断试剂、POCT诊断试剂及基因甲基化全自动 处理设备与试剂等生产线。公司的肿瘤早诊产品具有灵敏度高、特异性强、操作简便、安全可靠、收费经济的特点，可逐步满足肿瘤治疗效果检测、临床伺服检查、 高危人群筛查、健康人群普查等不同客户的需求。 博尔诚根据国内外临床诊断市场需求，引进国际前沿技术和应用，从基础研究积累、临床诊断项目转化、诊断产品产业化到第三方医学检测服务，形成系统的产业链。 博尔诚在北京经济技术开发区核心区建设的“博尔诚临床诊断国际合作基地”，包括：转化研发中心、国际交流中心、临床医学检验中心、生产中心和综合保障中心等，总建筑面积近40000平方米。 肿瘤早期诊断与干预，任重道远，需要全人类、全社会的共同努力。博尔诚期望更多有识之士为自己、为亲人、为国家，汇聚力量，早诊早干预，战胜肿瘤。 联系信息： 联系电话:010-63421507 人力资源部 招聘邮箱：hr#biochainbj.com （#改成@，发邮件时请注明专业、学历、工作经验及应聘岗位） 地 址：北京经济技术开发区宏达南路18号
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