工程QA 长春

月薪： 3-4.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 专业培训
  • 通讯补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责1.符合cGMP的制药基地工程建造现场的监控；工程所用材料、配件、管道的监控；2.根据公司生产车间URS、国家2010版GMP、cGMP、《洁净厂房设计规范》等检查工程（含生产和QC实验区）的建造和验收；3.公用工程设施系统如工艺用水、气、汽、空调系统等的监控，含对FAT、SAT、IQ和OQ的监控；其他大型设备的监控；4.参与审核工程建造、公用系统FAT、SAT、IQ、OQ中产生的偏差、变更，并跟踪整改情况；5.参与各种报告的审核。任职要求：1. 医药、化工、工程或相关专业本科以上学历，4年以上相关工作经验；2.至少2年以上制药企业QA工作经验，参与过制药企业的工程建设监管、公用系统安装，洁净区建造,有FDA和EMA经验者优先；3. 熟悉2010版GMP、美国cGMP。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量管理体系 GMP文件管理

联系方式

九台开发区卡伦工业北区通优路358号（兴隆山）

公司信息

长春翔通药业有限公司　成立于二00三年十二月，注册资本为1688万元人民币，现座落于长春经济技术开发区生物城内。二零一一年一月成为上市公司四环医药控股集团子公司。总占地面积　16359平方米，建筑面积：7402平方米，绿化面积5370平方米，占总面积的33％，公司现有员工205人，大专以上学历员工142人，其中技术人员60人占公司总人数的29%。目前已经建成了水针、片剂、胶囊、颗粒剂、软膏剂五条生产线及符合　GMP规范要求的现代化试验室660平方米，　国产及进口检验设备投资180余万元，现已具备独立检验和适应公司生产品种的检验能力。公司于二00四年十二月正式通过国家GMP认证，认证后可生产的品种共38个。生产能力为年产片剂：1亿片；胶囊3000万粒；颗粒剂：1000万袋；软膏剂：5000万支；小容量注射液：2000万支；冻干粉针：1000万支。公司目前的主打产品是以专症用药、免疫用药及日常用药为主.公司在二00五年三月份进行第二期工程的改造，在原有的基础上增加两条针剂生产线及一栋化学原料药车间，于二00五年十月份完成，又增加水针、冻干粉针及原料药等多个品种投入生产。投产后，年销售收入达7500万元以上，实现利润2875万元，税金1400万元。后又以每年20％的幅度递增，力争年内实现销售收入1.5亿元，　实现利润6000万元，税金3100万元。2013年3月，公司投资1.7亿元开始新厂建设，目前已完工且均已搬迁完毕。新厂落成后的总体面积较老厂增加三倍，产能、公司利润都较之前有了很大的提升。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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