上海相关职位: 仪器检验员 EHS专员/安全管理员 计量管理员/计量专员 化学实验员 实验员 微生物分析员 制剂生产经理 仪器理化分析员/QC检验员/QC质检员/质量检验员 原料药QA 实习生(生产、检验、实验)
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
无工作经验
大专
招1人
12-13 发布
职位描述: 职位概要:主要负责与医疗器械产品注册及备案相关事务,以及与申请生产许可证/生产备案凭证、经营许可证/经营备案凭证相关的业务。此外,负责与出口备案及出口销售证明相关的业务。 工作内容:1、 负责办理境内、境外产品的医疗器械注册/备案。和相关部门协作准备申请资料,对申请进度进行把握,及时准确地反馈审评部门提出的问题并快速对应,推动加快取得各项许可。2、 负责办理生产许可证的延续/变更事宜,以及第一类医疗器械生产备案凭证的变更事宜。3、 负责办理经营许可证的延续/变更事宜,以及第二类医疗器械经营备案凭证的变更事宜。4、 负责办理医疗器械出口备案事宜,以及医疗器械产品出口销售证明的申请。 岗位要求:1、大专及相关专业以上学历;2、熟悉医疗器械相关国家法律、法规要求;3、熟悉相关注册/备案申请流程;4、熟悉医疗器械质量管理体系ISO 13485的要求;5、态度严谨,责任感强,善于沟通;6、具有相关工作3年以上经验者优先;7、具有较强的日语听说写能力者优先 职能类别: 医疗器械注册
桂林路406号
日本光电工业株式会社于1951年在日本创立,专业研发、制造、销售医用电子仪器近60年。日本光电之品牌1970年代进入中国市场,心电图机系列的市场占有率是中国国内第一。病人监护系列、心脏除颤系列、血细胞分析系列、脑肌电系列等产品也都为用户所爱用。本公司为日本光电全额子公司,于1990年2月在上海设立,目前包括制造工厂和产品研发中心以及营销中心,是日本光电在中国的开发、制造、销售公司,同时也是日本光电原装产品的中国销售本部。本公司在北京、广州设有销售分公司,在西安、成都、沈阳、南京、杭州、济南、昆明、乌鲁木齐均设有办事处。 日本光电集团的经营理念是:“为克服病魔与增进健康,运用先端技术进行挑战;在为世界作出贡献的同时,为全体员工创造美好的生活”,希望有意者加入我们的行列,共同在我们人性化的经营理念下奋斗! 为适应中国市场的增长趋势,以更好地发展各系列产品为目的,特别招聘各产品系列的产品经理、销售经理和软件开发等职位。 欲了解本公司详情,请浏览www.nihonkohden.com.cn 公司地址: 工厂:上海市奉贤区环城北路567号 研发:上海市徐汇区桂林路406号华鑫中心2号楼6楼 营销:上海市徐汇区桂林路406号华鑫中心2号楼6楼 联系邮件:jun_wu@mb1.nkc.co.jp
研发技术员 4.5-6千/月
CRA 1-2万/月
工艺精化(产品开发)研究员 1-1.5万/月
小鼠操作技术员 4-8千/月
细胞生产总监 3-4万/月
病毒生产总监 3-4万/月
微生物检验员/工程师 0.6-1万/月
PD总监(工艺优化) 2-4万/月
研究员 0.6-1万/月
临床监察员 1-1.5万/月
医学信息沟通专员/高级医学信息沟通专员 4-6千/月
医学信息沟通专员/高级医学信息沟通专员 4-6千/月
医学信息沟通专员/高级医学信息沟通专员 4-6千/月
总经理助理 4.5-6千/月
上海相关职位: 仪器检验员 EHS专员/安全管理员 计量管理员/计量专员 化学实验员 实验员 微生物分析员 制剂生产经理 仪器理化分析员/QC检验员/QC质检员/质量检验员 原料药QA 实习生(生产、检验、实验)
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