医疗器械文控专员 深圳

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-25 发布
  • 五险一金
  • 年底双薪
  • 带薪年假
  • 全勤奖
  • 员工旅游
  • 节日福利
  • 周末双休

职位描述

1.大专及以上学历，有两年以上的医疗器械文控管理经历； 2. 熟悉ISO13485及医疗器械相关的法规文件体系, 熟悉4阶文件，技术资料及外来文件管理要求； 3. 能独立进行文件的编码、受控发行、回收作废、申请会签和文件的分类管理； 4. 能熟练应用办公软件，文字表达能力强，能够简单修改管理体系文件文件，熟悉ERP管理系统优先 5.英语基础良好，动手能力强，具备良好的人际交往能力、沟通能力和团队合作精神。【福利待遇】1、每周5天7.5小时，每个月第一周单休，其余周末双休；2、提供富有市场竞争力优势的薪酬，薪资具体面议；3、公司依照国家规定为员工购买社会保险、住房公积金；4、有薪假期（国家法定节假日、年休假、婚假、生育假等有薪假期）；5、享有年终奖、全勤奖、工龄奖、节日福利、旅游奖金及各种津贴福利；6、定期组织专业培训。【其他】公司办公环境良好，工作氛围融洽，让您感受到家的温暖。公司就餐区配有冰箱、微波炉供您使用。惠安，欢迎您的加入！附近公交：劲力集团、航城工业区附近地铁：固戍地铁站，由固戍地铁站A出口步行150米至固戍二路万象新天站台，然后乘坐B874或B778路公交车到达劲力集团站下车，下车后经天桥过到路对面后，步行3分钟即可达到本公司，具体地址请在本网站公司地图中查看。 职能类别： 其他

联系方式

深圳市宝安区西乡街道航城工业区河东工业园D栋三楼

公司信息

深圳市惠安生物科技有限公司创建于2004年4月，以研发、生产和销售胶体金法快速检测试剂（Rapid Test）和酶联免疫吸附法诊断试剂（ELISA）为发展方向。分别取得有广东省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》及《医疗器械经营企业许可证》，具备了进行诊断试剂研发、生产、营销的完备资质。产品主要应用于传染性疾病检测、心脏疾病检测、糖代谢疾病检测及自身抗体疾病检测领域。主要研发产品有胃幽门螺旋杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法）、轮状病毒检测试剂盒（胶体金法）和轮状病毒/腺病毒检测试剂盒（胶体金法）等快速检测产品。通过了《ISO9001:2000》和《ISO13485:2003》质量体系认证，以及SFDA《体外诊断试剂生产企业质量管理体系认证》。 公司拥有一支专业的技术团队，不断研发新的产品满足市场需要。2004年公司研发项目“心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）”胶体金免疫层析试剂获得了科技部《中小企业技术创新基金》立项资助，并于05年12月成功通过了科技部组织的项目验收。2008年公司研发项目“轮状病毒/腺病毒二联检测试剂”再次获得了科技部《中小企业技术创新基金》的立项资助，使我们能够更好地向市场提供创新产品。我们的宗旨是：“不断创新产品，不断改进产品质量、不断满足客户需求”。 面对明天，全体同仁将以专业的精神、专业的质量、专业的能力为客户提供优质稳定的产品，共创辉煌末来！

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