深圳相关职位： 总经理 试剂技术员 JobReqID:15921 项目管理工程师 法规部经理（班车接送午餐免费） 设备部文员 体外诊断免疫试剂生产助理 体外诊断免疫试剂研发技术员 体外诊断免疫试剂研发工程师 体外诊断免疫试剂生产员 分装技术员（生物药）
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企业入驻日期： 2018-02-01
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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
02-01 发布
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职位描述
QA/RA Specialist 质控/注册专员（医疗器械）协助处理日常质量运营程序根据ISO13485及中国各项法规要求协助制定和改进质量体系协助进行内外部质量审计CE和ISO13485认证相关文档的（中英文）编写、翻译、整理及时收集国外医疗器械法规标准变化情况，提出跟进方案，确保合规性负责CE认证事务与认证机构协调、联络工作负责公司产品注册报批、跟进及协调等相关工作完成领导交办的其他工作。职位要求:医疗器械、医药或相关学科医疗器械或制药行业质量管理/注册或相关领域工作经验了解CE、ISO13485和中国药监局相关法规良好的英文书面表达能力，以及口头沟通能力，能独立完成国外认证项目良好的沟通、合作和组织能力熟悉电脑和软件应用工作地点：深圳南山区 职能类别： 医疗器械注册 关键字： QC RA 质量管理 质量控制 医疗器械 注册专员 注册经理
联系方式
深圳南山区永新汇
公司信息
前海三雷斯医疗科技（深圳）有限公司---助力中小企业进军医疗器械领域，共同实现商业增长作为一家拥有创新和灵活商业模式的医疗器械公司，三雷斯致力于开发、生产和经销创新医疗器械，以最小的风险和投资帮助国外中小企业顺利进入中国市场，有效利用中国市场资源。三雷斯由一支经验丰富的中外管理团队领导，同时拥有国际知名顾问和专家支持。经过科学评估，我们将引进最具创新性的前沿技术和企业，并且借助专家顾问在医疗器械国际协同研发和商业化中的成功经验迅速发展壮大。三雷斯将在中国广东开发区附近一流的现代化厂区设立工厂。我们将建立跨专业工程师团队，形成融设计、生产、临床、注册和商务为一体的新型商业模式。热忱欢迎有志之士加盟三雷斯，发挥您的潜质，实现您的个人抱负，和我们一道，共同开创我国医疗器械领域的新篇章！
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