质量研究员 北京

月薪： 1-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
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  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述： 工作职责：1、蛋白药物的鉴定与表征分析，生物样品色谱分析方法的建立与验证；2、蛋白药物制剂的初步筛选；抗体及Fc融合蛋白的聚集与稳定性研究;3、参与中试与放大中QC实验室建设与管理，SOP撰写，新药申报资料的准备等4、熟悉国内外现行药典，熟悉SFDA，FDA, EMA, ICH 等指导条例。任职要求：1. 生物分析、质量研究及相关专业硕士及以上学历。2. 熟悉生物样品基本操作，熟悉基于HPLC/UPLC的含量，纯度和杂质分析。了解抗体药物性质分析，包括分子大小异构体、电荷异构体、糖基化修饰。3.了解HPLC分析方法开发和方法学验证，并能运用多种HPLC分离原理（反相色谱、离子色谱、分子筛、疏水色筛、亲和色谱）分析目标物。4.具有毛细血管电泳，大分子质谱分析经验和蛋白糖型分析经验为佳。5. 团队精神强，有责任心。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

生命科学园

公司信息

工程和技术研究和试验发展；生物医药工程的技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；会议服务；销售实验室机械设备、仪器仪表、化工产品（不含危险化学品）、化学试剂（不含危险化学品）、生物试剂；货物进出口、技术进出口、代理进出口。

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