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5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 年终奖金
职位描述
职位描述： 岗位职责：1、负责BE临床试验项目的全面管理、督导并按时完成临床试验的全面启动、执行、监查及结束工作；2、配合商务拓展部进行项目分析，评估项目可行性并提出解决方案，协助完成项目评估及预案的起草；3、按照公司SOP筛选研究中心；4、培训指导各有关工作人员，保证临床实验顺利进行；5、撰写临床试验方案，制定试验计划，审核临床试验报告；6、协调各研究中心、申办者、数据管理人员、统计人员、样本检测单位之间的沟通；7、完成领导交办的其他工作。任职要求：1、临床医学等相关专业硕士学历或者有BE临床试验工作经验的本科学历者；2、5年及以上BE研究工作经历，2年以上项目经理工作经验，至少有多项完整的BE临床试验的项目管理经验；3、系统掌握BE基本知识；全面掌握I期临床研究各阶段的工作，全面掌握BE临床试验管理规范相关法律法规；熟悉GCP及相关药政法规；能够独立完成BE项目的立项至资料移交工作，并能处理突发状况；4、很强的计划性和执行的能力，做事踏实细心、严谨自律、有条理性，具有极强的责任心和敬业精神，优秀的沟通协调和表达能力；能适应出差。 职能类别： 医药技术研发管理人员
联系方式
北京市朝阳区东四环中路82号金长安大厦C座2层
公司信息
北京赛盟医药科技发展有限公司是中国最早致力于SMO（药物临床试验现场管理组织）业务的企业之一。公司主要从事CRC派遣、临床试验软件设计与开发、GMP/GLP/GCP/GSP/DGMP培训与咨询。 赛盟医药常年对外派遣临床试验机构管理的专业团队和经过严格培训的CRC（临床研究协调员），协助药物临床试验机构和医生完成临床试验工作。自公司成立以来，先后为30家医院、5家外资制药企业及政府部门提供了专业服务。 赛盟医药与日本、韩国、欧盟及美国的专业学术团体建立了广泛的合作关系。2011年，赛盟医药与中国医药教育协会签署了合作进行GCP培训的协议。使得赛盟医药拥有了一支由国内、外著名的专家、教授组成的培训团队，培训课程紧跟国内、外最新的法律法规、管理规范和实验技术。 公司的经营理念是通过GMP/GLP/GCP/GSP/DGMP培训、CRC（临床研究协调员）派遣、临床试验软件的设计与开发、推动中国医药行业研发及生产发展的进程。 公司本着“以人为本、德才兼备、以德为先”的原则，创造“人才和谐”的人文环境，构建了一支管理、服务的精英团队。公司十分注重人才培养及团队建设，“广纳人才、培养人才、善用人才、善待人才”的人力资源策略，为公司吸纳了一批年轻有为的精英；“乐观、积极、学习、合作”的良好氛围，为每一位员工提供了理想的事业舞台；优厚的薪酬福利待遇及丰富多彩的企业文化活动，充分体现了公司与员工个人共同成长的企业内涵。 公司全体同仁期待您的加入！ 公司网址：www.sinosmo.com
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