资讯> 行业新闻
  • 第二款！印度批准法匹拉韦用于轻度至中度新冠肺炎患者
    印度制药公司Glenmark近日宣布，其推出的FabiFlu（favipiravir，法匹拉韦）已获得印度药品监管机构批准，用于轻度至中度新冠肺炎患者的治疗。
    2020-06-23
  • 瑞德西韦仿制药获批 定价公布
    6月21日，据金融网站seeking alpha报道，印度药物管理局已批准吉利德科学公司瑞德西韦的仿制药用于治疗COVID-19。
    2020-06-23
  • 吃披萨看球赛 狂欢中抗疫的国度终于吃不消了
    2020年年初，当中国正在举全国之力应对新冠肺炎疫情时，意大利还在岁月静好，仿佛这场传染病疫情与自己没有丝毫关系。然而，让这个南欧国家完全没有意料到的是，在接下来的几个月里，他们会由于过于轻敌，成为整个欧洲疫情的“震中”。
    2020-06-22
  • 艾司奥美拉唑全球超600亿美元 国内企业群雄逐鹿
    5月25日，东阳光申报的3类仿制药艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得国家药监局批准上市，首家通过一致性评价。
    2020-06-22
  • 带量采购规则深度剖析
    6月18日，江西药品集中带量采购正式开始，要求相关企业在14天内报送材料。本次带量采购药品包括7个品种（5个PPI+2个肿瘤药），各品种剂型下的所有规格均可参加报名，报名的产品须至少包括一个主品规。
    2020-06-22
  • 《自然》子刊综述：开发“不限癌种”疗法需要注意这些问题
    上周，默沙东（MSD）公司的PD-1抑制剂Keytruda获得FDA批准，治疗肿瘤突变负荷高（TMB-H）的实体瘤患者，无需考虑癌症类型。这是Keytruda第二次获批“不限癌种”适应症。上个月，礼来（Lilly）公司开发的RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）也获得加速批准上市，治疗携带RET基因融合和激活性突变的三种癌症类型。
    2020-06-22
  • 罗氏、礼来、武田等都有布局 “外泌体疗法”有多神奇？
    在人体内，时时刻刻都进行着细胞间的能量转换、信息识别与传递、物质运送等基本生命过程，而这些过程的准确进行离不开细胞内的“物流系统”——囊泡，外泌体（exosomes）就是囊泡的一种。囊泡就像“邮递员”，它们可以将待运输的分子（蛋白质、核酸等）打包，并在准确的时间将其送到准确的地点。2013年，发现“细胞囊泡运输调控机制”的科学家已获得了诺贝尔生理学或医学奖。这一重大发现开启了人们对外泌体研究的热潮。
    2020-06-22
  • 神州细胞登陆科创板 开盘报价85元/股 暴涨超200%
    今日生物药企业北京神州细胞生物技术集团股份公司（以下简称“神州细胞”）赴上海证券交易所科创板上市交易，股票代码“688520”，发行价25.64元/股。上市首日，神州细胞开报85元/股，股价涨幅235.34%。截止发稿前，总市值达366.99亿元。在上市前，其估值就已超过110亿元。
    2020-06-22
  • 治疗特定前列腺癌患者 罗氏Akt抑制剂达到一项3期临床终点
    日前，罗氏（Roche）宣布，该公司开发的PI3/Akt抑制剂ipatasertib在治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的3期临床试验中，达到共同主要终点中的一个主要终点。
    2020-06-22
  • Tau蛋白靶向抗体 胰腺癌创新疗法入围
    上周FDA共颁发6项孤儿药资格，包括治疗罕见脑部疾病的Tau蛋白单克隆抗体疗法和治疗胰腺癌的“老药新用”疗法，今天这篇文章药明康德内容团队将为大家做一个盘点
    2020-06-22
  • 呋喹替尼获FDA快速通道资格 海外上市进程加速
    近日，和黄医药旗下靶向抗癌药呋喹替尼获得了FDA授予的快速通道资格，用于治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者。
    2020-06-22
  • Tecfidera专利案败诉 Biogen阿尔茨海默病aducanumab压力倍增
    2020年6月18日，西弗吉尼亚联邦法院就Tecfidera专利案作出了有利于Mylan的裁决，Biogen败诉，Tecfidera市场独占期提前8年结束，当天Biogen股价下滑超过7%。随着Tecfidera仿制药逐渐进行市场，Tecfidera的销售额必将受到冲击，Biogen在研阿茨海默新药aducanumab获批上市就显得更加紧迫。
    2020-06-22
  • 维生素C的故事4 - 癌症与COVID-19
    早在三十年代就有人建议维生素C有抗癌作用。七十年代初大科学家鲍林开始专研维生素C，除了倡导使用大剂量维生素C来促进健康长寿、预防普通感冒，鲍林还提出了使用超高剂量维生素C治疗癌症的可能性。
    2020-06-22
  • 神州细胞今日正式在科创板上市
    6月22日，神州细胞在上海证券交易所科创板上市，发行价格25.64元股，总值352.62亿元。这是一家采用第五套上市标准的生物医药行业公司。该公司产品管线包括21个创新药和2个生物类似药，其中重组人凝血因子VIII和CD20抗体已向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交上市申请并获受理。
    2020-06-22
  • 协和发酵麒麟长效EPO「达依泊汀α注射液」在中国获批
    6月19日，协和发酵麒麟达依泊汀α注射液在中国获批上市，用于治疗慢性肾功能衰竭血液透析患者贫血。
    2020-06-19
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