资讯> 行业新闻
  • 河北将高血压糖尿病用药纳入门诊保障
    本报石家庄6月9日电（记者史自强）河北省医疗保障局、省卫生健康委日前联合印发《关于做好2020年高血压糖尿病门诊用药保障工作的通知》，将采取6项措施，确保2020年底前符合认定条件患者全面纳入门诊用药保障范围。
    2020-06-10
  • 执业药师：重要通知来了
    近日，中国人事考试网发布执业药师职业资格考试的相关说明——中专学历人员，2020年12月31日前可报名参加考试。
    2020-06-10
  • 豪森即将拿下抗精神病重磅药「帕利哌酮缓释片」首仿
    近日，豪森「帕利哌酮缓释片」4类仿制药的上市申请（受理号：CYHS1900200、CYHS1900201）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。由于是按新4类仿制药申报，获批后将视同通过一致性评价。
    2020-06-10
  • 厄洛替尼+雷莫芦单抗获批一线治疗NSCLC EGFR-TKI单药时代将过？
    6月1日，礼来宣布FDA批准Cyramza（雷莫芦单抗）与厄洛替尼联用一线治疗EGFR19外显子缺失或21外显子L858R突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
    2020-06-10
  • Hepatology：鉴别出治疗儿童肝癌的新型潜在基因靶点
    近日，一项刊登在国际杂志Hepatology上的研究报告中，来自马萨诸塞大学医学院等机构的科学家们通过研究识别出了肝母细胞瘤（hepatoblastoma）的潜在新型治疗性靶点，肝母细胞瘤是一种罕见的儿童肝癌，目前并没有有效的治疗手段；文章中，研究人员分析了名为YAP1癌基因在肿瘤生存过程中扮演的关键角色。
    2020-06-10
  • 赛诺菲放弃Oxford两款基因疗法的开发权利
    牛津生物医学公司（Oxford Biomedica）6月8日表示，赛诺菲计划归还11年前与该公司合作获得的两项基因治疗候选疗法的权利。据悉，这两项基因疗法分别为SAR422459和SAR421869。前者用于治疗Stargardt病，该病是一种遗传性黄斑病变，会导致患者视力受损；后者用于治疗Usher综合征，该疾病又称遗传性耳聋。
    2020-06-09
  • 首个国产MET抑制剂「沃利替尼」上市申请获CDE承办
    6 月 6 日，CDE 官网显示，上海合全和记黄埔医药申报的「沃利替尼片」上市申请获 CDE 承办（受理号：CXHS2000012/13），用于治疗间充质上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
    2020-06-09
  • 研发投入最多 这十家药企榜上有名
    2019年是新药开发丰收的一年，FDA总计批准48款新分子实体（NME），虽然比起2018年创纪录的59款NME获批有所下降，但是这一数字仍然在过去25年里名列前茅。
    2020-06-09
  • RNAi疗法3期临床结果积极 有望今年获批
    日前，Alnylam Pharmaceuticals宣布，在研RNAi疗法lumasiran，在治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）的3期临床试验LUMINATE-A中获得积极结果。与安慰剂相比，接受lumasiran治疗患者的尿草酸水平平均减少53.5%。这款在研疗法日前已经获得FDA授予的优先审评资格，如果获批，将成为该公司近3年来获批的第3款RNAi疗法。
    2020-06-09
  • 又一款长效EPO获批在即 国内EPO市场竞争愈发激烈
    近日，协和发酵麒麟株式会社达依泊汀α注射液的上市申请（JXSS1900005/6/7/8/9）在NMPA的状态变更为"在审批"，这意味又一款长效EPO药物即将在国内获批。
    2020-06-09
  • FDA海外药品检查 哪个国家通过率最低？
    上周，FDA公布了其在美国国会听证会上的证词，就FDA的海外药品生产检查程序，进行了阐述。演讲人是FDA的高级官员，包括法规事务副局长、全球政策和战略副局长和CDER监管计划副主任。
    2020-06-09
  • 信达生物与罗氏达成合作 推进肿瘤治疗药物开发及商业化
    信达生物制药今天宣布与罗氏集团达成研发战略合作，涵盖多个肿瘤细胞治疗和双特异性抗体。
    2020-06-09
  • CSL Behring收购Vitaeris 获得移植排斥潜力治疗药物
    日前，美国大型生物制品公司CSL Behring（以下简称 CSL）宣布收购了加拿大生物医药公司Vitaeris。该收购案的财务细节尚未纰漏。
    2020-06-09
  • 罗沙司他治疗贫血头对头3期试验结果不劣于darbepoetin alfa
    日前，安斯泰来公布了三期临床试验DOLOMITES的结果，该试验在非透析依赖性（NDD）3到5期慢性肾脏病（CKD）成年患者中开展，评估roxadustat与darbepoetin alfa治疗贫血的疗效。结果显示，在治疗最初的24周内，roxadustat在纠正血红蛋白水平方面的治疗效果不劣于darbepoetin alfa（89.5% vs 78.0%；95％CI: 5.66％,17.36％） ，达到了研究的主要终点（95％CI下限＞0）。
    2020-06-09
  • 多措并举 补齐中医药大健康产业发展短板
    今年这次疫情大考，让中医药在这场疫情防控阻击战起到至关重要的作用。有数据显示，全国各地各级中医医院与科研单位就此“疫”对症下药，清肺排毒汤治疗新型冠状病毒感染的肺炎患者总有效率可达90%以上（1）。国家卫健委专家组成员、中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼认为（2），通过几千年与疫病的斗争，中医药积累了丰富的经验。中医药在减轻发热症状、控制病情进展、减少激素用量、减轻并发症等方面疗效显著，经世卫组织（WHO）专家组考查，完全认可中医药相关治疗方案的价值及重要性。
    2020-06-09
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