资讯> 行业新闻
  • 天津卫健委等28部门联合惩戒医闹医暴行为
    近日，天津市卫健委联合27个部门起草了《关于对严重危害正常医疗秩序的失信行为责任人开展联合惩戒的实施方案（征求意见稿）》（下简称《方案》），现正面向社会公开征求意见。
    2020-06-04
  • NodThera获大药厂B轮融资
    今天诺和诺德和赛诺菲等投资者宣布投入5500万美元支持NLRP3企业NodThera。其当家产品NT-0167 是辉瑞NLRP3抑制剂CP-456773的衍生物，正在进行一期临床研究，目标适应症包括NASH、IBD、纤维化等炎症相关疾病。另有一个中枢可及类似物在临床前研究阶段，可针对老年退行性等中枢疾病。NodThera于2016年成立，两年前获得4000万美元A轮融资。
    2020-06-04
  • 《柳叶刀》大型羟氯喹研究遭200多位业内人士质疑 或陷信任危机
    在宣布暂停对羟氯喹实验的10天后，世界卫生组织昨日（6月3日）宣布，试验项目执行小组将继续进行羟氯喹的治疗试验。与此同时，顶级国际期刊《柳叶刀》似乎也因一项研究报告的“失实”而陷入了信任危机。
    2020-06-04
  • 全球首个双特异性抗体重启上市之路 在中国获批临床
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新数据显示，凌腾医药（Lintonpharm）的catumaxomab注射液（卡妥索单抗注射液）在中国获批两项临床试验默示许可，适应症为“不适合接受全身治疗的、伴腹膜转移的晚期胃癌治疗”。值得一提的是，catumaxomab是世界上首个双特异性抗体药物，该药物的发明人Horst Lindhofer博士是凌腾医药的联合创始人。
    2020-06-04
  • 287个大品种 或带量采购
    据金华医保局官微发布消息，近日，金华市医保局组织召开第二批药品带量采购工作会议，成为浙江省首个开展第二批药品带量采购工作的地市。
    2020-06-04
  • 市值暴涨185亿 身价提升129% 2020年中药上市企业市值变了！
    多年反复强调的“中医药发展战略”，在刚刚结束的两会中，同样被各位领导人提上政府工作重点。中医药发展上升为国家战略并迎来历史机遇，已毋庸置疑。但是这条路该怎么走？之前发展之路效果如何却不得而知。
    2020-06-04
  • 恩华药业CY150112片及TRV-130注射液获批临床
    6月3日，恩华药业发布公告称，公司于近日收到国家药监局核准签发的CY150112片及TRV-130注射液两份1类化学药品《临床试验通知书》，并将于近期开展上述2个药品的临床试验。
    2020-06-04
  • 赛隆药业注射用多立培南获批临床
    6月3日，珠海赛隆药业股份有限公司（以下简称“公司”）发布公告称，公司与全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》，同意公司申请的药品注射用多立培南开展临床试验。
    2020-06-04
  • 正大天晴PD-L1启动一线治疗三阴性乳腺癌III期临床
    正大天晴登记启动TQB2450联合安罗替尼对比注射用紫杉醇一线治疗三阴性乳腺癌随机、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验。
    2020-06-03
  • 正大天晴阿扎胞苷降价 或为集采铺路 百济、汇宇如何应对？
    2018年，新基的注射用阿扎胞苷通过谈判降价纳入医保目录，国内市场并无竞争对手。2019年，正大天晴、四川汇宇的注射用阿扎胞苷同日获批上市。在上市不到一年时间内，正大天晴再次刷新全国最低中标价。新一轮集采来袭，正大天晴降价或是为注射剂带量采购打下基础，新基国内代理商百济神州、四川汇宇将如何应对？
    2020-06-03
  • KEYNOTE-189最终数据公布 一文盘点其华丽蜕变之路
    KEYNOTE-189研究自公布以来便受到全球专家学者的关注，并且迅速改写临床实践，确立帕博利珠单抗联合化疗（培美曲塞+铂类）在EGFR基因突变阴性和ALK阴性转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中的一线标准治疗地位。下面带大家一起回顾下KEYNOTE-189从出现，到惊艳，到再次蜕变的华丽登场之路。
    2020-06-03
  • 罗氏旗下公司发布突破性研究 有望扩大基因疗法使用范围
    腺相关病毒（AAV）载体是基因疗法是重要递送方式之一。根据去年Nature Reviews Drug Discovery上的综述中的统计，截至2018年11月13日，在clinicaltrials.gov上有145项干预性临床试验中使用重组AAV载体。Spark Therapeutics和诺华（Novartis）公司分别开发的两款体内给药的基因疗法Luxturna和Zolgensma也都采用AAV作为递送平台。
    2020-06-03
  • 强生、赛诺菲、辉瑞、诺华四款进口新药在华申报临床
    6月3日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新信息显示，有多款药物申报临床，其中包括四款进口创新药，分别为强生（Johnson & Johnson）公司的NKG2D单抗JNJ-6430450、赛诺菲（Sanofi）公司的降血脂药物依折麦布瑞舒伐他汀钙片、辉瑞(Pfizer)公司的PDE4抑制剂crisaborole和诺华（Novartis）公司的CFTR调节剂QBW251。
    2020-06-03
  • 柯菲平医药赴科创板上市申请已受理
    根据科创板公布的项目动态，江苏柯菲平医药股份有限公司（简称：柯菲平医药）的上市申请已受理。本次公开发行股票的数量不超过12,126万股，拟融资金额15.9亿元。根据该公司招股说明书，本次募集资金将主要用于创新靶向药物临床前及临床阶段研发项目。
    2020-06-03
  • 国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市
    6月3日，国家药监局发布公告称，近日通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液（商品名艾而赞/Aldurazyme）上市，用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗，用于治疗疾病的非神经系统表现。
    2020-06-03
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