资讯> 行业新闻
  • 乳腺癌早期筛查无可替代 大幅降低晚期发病风险及死亡率
    乳腺癌是全球女性最常见的癌症，其发病率和死亡率在女性癌症中均居首位。2018年，全球约有209万乳腺癌病例和62.7万死亡病例，给女性健康和生命安全带来了严重伤害。
    2020-05-12
  • 2020年全球基因检测行业发展研判及趋势分析
    随着基因技术的进步，基因检测被广泛应用于医疗健康各环节，成为生物科学领域最具发展前景的产业之一。主要发达经济体相继开展基因组计划，注重产业的引导和培育；我国政策上逐步放开，市场渗透逐步提升，沿海发达地区和中部经济强省已出现集群发展态势。未来行业并购重组仍是产业整合的主要手段，数据分析和多维度数据解读的重要性日益凸显，新的应用领域正在加快市场培育。
    2020-05-12
  • 产量超过3M！全球最大口罩生产商被美国截了胡
    也许你不着急拥有一台比亚迪新能源汽车，但你可能有好奇心戴一只比亚迪口罩。毕竟把“比亚迪”和“口罩”搭在一起，听起来好玩又新奇。不信你可以问问身边的朋友，“你戴过比亚迪口罩吗?”他的第一反应多半是：你脸上才糊上了一辆比亚迪。
    2020-05-11
  • 卡培他滨全球峰值超16亿美元 国内两家已过评
    2020年1月20日，齐鲁制药为国内首家通过抗肿瘤重磅仿制药卡培他滨片（0.15g、0.5g）一致性评价的企业；2020年2月17日恒瑞医药发布公告，其卡培他滨片（0.5g）已通过仿制药一致性评价，2020年3月30日恒瑞医药的0.15g规格的卡培他滨片通过一致性评价。恒瑞医药成为国内第二家通过卡培他滨片一致性评价的企业。2019年10月，正大天晴卡培他滨片（0.5g）一致性评价工作正在审评中。
    2020-05-11
  • 从MERS-Cov到SARS-Cov-2：抗冠状病毒抑制剂设计的又一良策
    什么是PPI（protein−protein interaction）？答：PPI又称作蛋白质与蛋白质之间的相互作用，通常是细胞间通讯的关键调节因子，这些相互作用的失调通常会导致疾病（例如癌症）的发生。因此通过调节这些相互作用位点有利于探索疾病治疗的新方法。
    2020-05-11
  • 礼来收购VS基石合作！RET抑制剂市场火药味十足！
    当地时间5月8日，美国食品和药物管理局（FDA）宣布已批准礼来（Eli Lilly）子公司Loxo Oncology开发的RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）上市，用于治疗出现RET基因融合或突变的非小细胞肺癌（NSCLC）、髓样甲状腺癌（MTC）和甲状腺癌。
    2020-05-11
  • 突破性疗法mobocertinib合成工艺解析
    2020年04月27日，FDA授予mobocertinib (TAK-788) 突破性疗法认定，药物不仅给铂类化疗后进展，EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择，药物也是EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌特异性靶向治疗的创新突破！EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌一直缺乏有效的靶向化疗方案，目前获批上市的EGFR靶向化疗无法给此类患者带来积极的临床获益，mobocertinib预计会是首个EGFR exon 20插入突变非小细胞肺癌特异性靶向化疗方案。
    2020-05-11
  • 药品生产质量安全“负面清单”来了 MAH请对照自查！
    2020年5月6日，为进一步夯实药品上市许可持有人药品生产质量安全主体责任，全面落实"四个最严"要求，着力保障药品安全有效
    2020-05-11
  • 阿诺医药PI3K抑制剂（AN2025，Buparlisib）在中国申报三期国际多中心临床实验
    中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示显示，阿诺医药在中国提交了PI3K抑制剂buparlisib (AN2025)的临床试验申请。Buparlisib最初由诺华公司（Novartis）开发，阿诺医药现在拥有该药的全球独家权益。目前，buparlisib尚未在全球任何国家和地区上市。
    2020-05-11
  • 武田抑酸药物沃克中国上市
    近日，武田中国宣布旗下全新机制抑酸药物沃克®（富马酸伏诺拉生片）中国上市，为成人反流性食管炎（RE）患者提供抑酸新疗法。作为首款获批进入中国的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），沃克®现已在武田天津工厂正式投入生产，实现中国质造。
    2020-05-11
  • PSCK9抑制剂日本专利之争落幕！安进胜诉 赛诺菲将退出该市场
    日本医药网站日刊药业（jiho.jp）近日报道称，赛诺菲的PCSK9抑制剂类降胆固醇药物Praluent（alirocumab）即将退出日本市场，原因是该公司今年4月份在与安进就PCSK9抑制剂的专利诉讼中败诉。
    2020-05-11
  • 吉林舒兰进入战时状态 诊所、零售药店一律停售治疗发热类药品
    中新网客户端5月11日电 5月11日，吉林省舒兰市市长金华在新闻发布会上说，近期，舒兰市出现了13例本土确诊病例
    2020-05-11
  • 美国FDA批准首个新冠病毒抗原检测
    美国时间5月9日，美国FDA发布了针对首个COVID-19抗原检测Sofia 2 SARS Antigen FIA的紧急使用授权（EUA）通知。这是一种用于COVID-19的新型检测方法，类似于用于不同流感毒株的基于检测拭子的快速测试，也通过使用拭子从鼻腔收集样本，可快速检测出病毒上或病毒内的独特蛋白质片段。
    2020-05-11
  • 诺和诺德利拉鲁肽继续在国内发力 第二个上市申请获批在即
    4月30日，诺和诺德利拉鲁肽注射液（商品名：诺和力）的上市申请（受理号为JXSS1800030）在NMPA的状态变更为"在审批"，根据利拉鲁肽在国外适应症获批情况以及在国内开展的临床试验，笔者猜测此次利拉鲁肽申报的适应症是降低2型糖尿病患者心血管事件风险。
    2020-05-11
  • 监管升级！医生不良执业行为扣分更严 重则解聘
    2020年医生执业行为监管力度升级，涵盖内容更全面。这些都是扣分项，重者直接3年内不得从事医疗卫生技术服务工作！
    2020-05-09
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