资讯> 行业新闻
  • 默沙东公布Keytruda6周给药方案首批临床结果 疗效媲美3周方案
    默沙东（Merck & Co）近日公布了抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗转移性黑色素瘤I期KEYNOTE-555研究队列B的中期数据。
    2020-04-28
  • 提前终止！赛诺菲/再生元Libtayo一线治疗肺癌3期显著延长OS
    赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，评估抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab）治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的一项III期试验达到了总生存期（OS）主要终点。根据独立数据监测委员会（IDMC）关于尽早停止试验的建议，将对试验进行修改，以允许所有患者接受Libtayo治疗。这些数据将作为在2020年向美国和欧盟提交监管申请文件的基础。
    2020-04-28
  • 诺华司库奇尤单抗强直性脊柱炎新适应症获NMPA批准
    4月28日，诺华制药（中国）宣布，可善挺（司库奇尤单抗）获国家药监局批准，用于治疗常规治疗疗效欠佳的强制性脊柱炎的成年患者，这是目前国内首个且唯一被批准用于治疗强制性脊柱炎的白介素类抑制剂。
    2020-04-28
  • 强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex皮下注射制剂日本申请上市
    强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准Darzalex (兆珂®，通用名：daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下注射（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发，配方中含有重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）。2019年7月，杨森制药也向美国FDA和欧盟EMA提交了Darzalex SC的补充申请。目前已上市的Darzalex产品为静脉注射（IV）制剂。
    2020-04-28
  • BMS/Nektar免疫刺激疗法bempeg获FDA孤儿药资格
    美国FDA近日授予Nektar Therapeutics免疫刺激疗法bempegaldesleukin（bempeg，NKTR-214）孤儿药资格（ODD），用于治疗IIB-IV期黑色素瘤。目前，百时美施贵宝（BMS）正与Nektar Therapeutics合作开发bempeg与抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗）的免疫组合方案，用于治疗多种类型肿瘤。
    2020-04-28
  • 多款用于治疗新冠肺炎的药物被亮红灯
    当下，全球新冠确诊患者数量已经逼近300万，死亡人数超过了20万，且数量还在增长。与此同时，人们期望的"特效药"似乎仍然没有出现，之前被寄予厚望的多款药物近期暴露出了诸多问题，比较明显的方面是药物安全性问题。包括"人民的希望"瑞德西韦、羟氯喹、磷酸氯喹等多款药物在内均存在一定的用药安全问题，让我们一起来看一下具体情况。
    2020-04-28
  • COVID-19引发蝴蝶效应 全球临床试验出现危机！
    据统计，今年3月全球约有170项药物临床试验已经暂停。而随着全球COVID-19大流行的持续蔓延，4月还未完全过去，相关数据显示，4月临床试验的开展情况也不尽如人意。
    2020-04-28
  • 从2019年销售额看国产PD-1单抗的市场较量
    截至目前，三家国产PD-1企业2019年财报均已披露完毕。2019年度，君实生物特瑞普利单抗的销售额为7.7 亿，信达生物信迪利单抗及恒瑞医药卡瑞利珠单抗的销售额均已突破了10亿元，3款国产PD-1单抗在上市销售之后均快速放量。
    2020-04-28
  • Dorzagliatin与恩格列净联合用药治疗2型糖尿病临床结果公布
    4月27日，华领医药技术（上海）有限公司（以下简称“华领医药”）宣布临床研究HMM0112的成功结果。
    2020-04-27
  • TransCon甲状旁腺素全球II期临床研究核心结果公布
    维昇药业（VISEN Pharma）致力于内分泌相关治疗领域，负责Ascendis Pharma旗下的内分泌治疗方案在大中华区的开发和推广。
    2020-04-27
  • Cell：3类细胞最容易被新冠病毒感染
    是什么让隐藏在COVID-19大流行背后的SARS-CoV-2病毒如此“猖獗”？是因为它们“太狡猾了”。
    2020-04-27
  • 美国官员称高温高湿和紫外线或能抑制新冠病毒
    引发COVID-19大流行的新冠病毒（SARS-CoV-2），会像流感病毒一样，随着夏季的到来传播减缓吗？
    2020-04-27
  • 治疗符合干细胞移植的NDMM 强生Darzalex+RVd方案疗效显著！
    目前，对于符合移植条件的新诊多发性骨髓瘤（NDMM）患者，在来那度胺、硼替佐米和地塞米松方案（RVd）治疗后进行自体干细胞移植（ASCT）是一种标准一线疗法。
    2020-04-27
  • 总缓解率75%以上！MEI/协和麒麟合作开发PI3Kδ抑制剂MEI-401
    MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布与日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)签订了一项全球许可、开发和商业化协议，以进一步开发和商业化ME-401。该药是一种口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，开发用于B细胞恶性肿瘤的治疗。
    2020-04-27
  • Nerlynx治疗早期乳腺癌在新加坡获批 复发风险降低42%
    uma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已在新加坡推出乳腺癌靶向治疗药物Nerlynx（neratinib，奈拉替尼），该药适用于HER2过表达/扩增的早期乳腺癌成人患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后的强化辅助治疗。
    2020-04-27
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