资讯> 行业新闻
  • COVID-19抗体检测待解难题：数据是否可信？需要多精确？
    随着新冠病毒感染率已达5%，病毒检测设备制造商和监管机构都必须严防假阳性的发生。但市场情况又如何呢？
    2020-04-27
  • 药品集采新趋势：药价从疯狂挣扎走向顺势前行
    这轮暴跌不是灾难的开始，而是幸福来临的前沿。
    2020-04-27
  • 沪粤率先官宣MAH自行修订药品说明书和标签 不用备案
    为深化国务院及上海市政府"放管服"改革，进一步减轻企业负担，优化药品说明书和标签备案办事流程，2020年04月23日，上海市药品监督管理局官网发布《关于执行〈药品注册管理办法〉在说明书和标签中更新上市许可持有人信息有关事宜的通知》
    2020-04-27
  • Nature：致癌的基因突变 或比预想的来得更早
    癌症的发生来自细胞内DNA的变化。正常的体细胞在不断分裂和维持的过程中都可能出现基因突变，不过，有一小部分突变会驱动正常细胞转变为癌细胞，这类基因突变被称为“驱动突变”，常发生在一些关键的“癌基因”上。
    2020-04-27
  • AdaptVac与AGC Biologics合作开发生产新冠肺炎疫苗
    全球性生物制药合同开发与制造组织AGC Biologics宣布，该公司将与AdaptVac合作开发和生产新冠肺炎疫苗。AdaptVac正与其欧盟“地平线2020”计划(EU Horizon 2020)赞助的PREVENT-nCoV联合合作伙伴携手开发SARS-CoV-2疫苗。新冠肺炎大流行病仍在蔓延，AdaptVac的病毒样颗粒(VLP)技术可提供解决方案，防止新的SARS-CoV-2感染。
    2020-04-27
  • 默沙东重新向FDA提交Keytruda每6周1次给药方案补充申请
    4月23日，默沙东宣布重新向FDA提交Keytruda每6周1次给药方案（400mg，Q6W）补充生物制品许可申请（sBLA），该申请曾于2020/2/19遭到FDA拒绝。
    2020-04-26
  • 非医用口罩出口将严管 医用口罩、呼吸机等出口无需国内注册证？
    4月25日晚间，商务部、海关总署、国家市场监督管理总局联合发布《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》（2020年第12号）。
    2020-04-26
  • 连花清瘟胶囊在厄瓜多尔获批 目前已在8国上市
    4月24日，以岭药业发布公告称其收到厄瓜多尔卫生部核准签发的“天然药物”注册批文，批准公司药品连花清瘟胶囊符合厄瓜多尔天然药物标准注册。公告显示，除厄瓜多尔外，连花清瘟胶囊已在香港地区、澳门地区和巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚、泰国分别以“中成药”、“药品”、 “植物药”、“天然健康产品”、“食品补充剂”、“现代植物药”等身份注册获得上市许可。
    2020-04-26
  • 日本药企医药代表人数排名TOP 67 辉瑞日本居榜首
    医药代表人数是行业和媒体关注的一个数字，经常有媒体朋友就这个话题来问我，不过国内的说法两百万、三百万都是不可靠的数字，夸大了很多，原因在于医药代表的定义本来就不统一，很多人把和药品相关的从业人员都称作医药代表。
    2020-04-26
  • 首款国产HPV疫苗5月起可预约接种：329元/针
    据经济观察网报道，4月21日，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的双价人乳头瘤病毒疫苗（商品名：馨可宁，Cecolin）首批共计93643支获得国家药监局的生物制品批签发证明，这意味着由厦门大学和厦门万泰共同研发的首个国产宫颈癌疫苗即将可以接种。
    2020-04-26
  • 4+7落地一周年：几大现象超出预期 这些大品种或纳入第三批集采！
    自去年“4+7”集采试点落地已经过去一周年，在这短暂的一年试点中，整体控费效果明显，量升价跌，但具体到一些品种，尤其是在一些较大的品种上也发生了一些没有符合大多数人预期的现象。
    2020-04-26
  • 赛诺菲2020Q1：Dupixent增长130% 中国收入下滑14%加速转型
    4月23日，赛诺菲发布2020Q1财报，净收入达到89.73亿欧元，同比增长6.9%，高于2019年全年4.8%的同比增幅。在疫情全球蔓延对药企业务经营普遍带来严重不利影响情况下，赛诺菲交出了一个漂亮的一季度业绩答卷，这主要是得益于免疫领域明星药物Dupixent（dupilumab）的强劲表现，销售收入7.76亿欧元，同比增长130%，丝毫未受疫情的影响。
    2020-04-26
  • 信达PD-1首季销售4亿！国产实力比拼大赛开始
    去年底，信达生物PD-1通过谈判进入了医保目录，今年第一季度该药销售增长超预期，医保放量对于国内创新药的重要性突显。国内PD-(L)1市场蓝海一片，创新药企研发热情高涨，赛道拥挤，在医保谈判、控费等政策下，陆续入局者压力也显现...
    2020-04-26
  • 医药健康产业周报（4月20日-4月24日）
    本周共受理170例药品注册申报（不计复审），以药品类别划分，化药注册申报受理数量最多，为134例，占比79%；生物制品和中药注册申报受理数量占比分别为19%和2%。以注册申报类型划分，97例为补充申请，占比57%；仿制药受理占比11%；新药受理占比13%；进口药受理占比10%；进口再注册受理占比5%。
    2020-04-26
  • 全球TOP20药企Q1市值排名：再生元涨最猛 拜耳降幅最大！
    日前，数据分析和咨询公司GlobalData发布2020年第一季度全球前20家创新制药公司的市值排名和变化数据。由于COVID-19大流行病导致全球经济放缓，大多数药企在一季度的市值下降，与上一年第四季度相比，全球排名Top20药企的总市值下降了7.9%，约为2.6万亿美元。
    2020-04-26
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