• BioNTech/辉瑞疫苗获批临床 牛津大学疫苗有望启动临床试验
    在与新冠病毒疾病(COVID-19)的斗争中,开发有效的预防性疫苗被认为是长期保护世界人口的关键之一。根据世界卫生组织(WHO)的最新统计,目前至少有83个新冠病毒疫苗研发项目,其中6个研发项目已经进入临床开发阶段。下面,我们来看一看新冠病毒预防性疫苗开发的最新进展。
    2020-04-23
  • 基石药业首次递交中国大陆新药上市申请
    4月23日,基石药业宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物avapritinib的新药上市申请,涵盖两个适应症,分别为用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者,以及四线不可手术切除或转移性GIST成人患者。
    2020-04-23
  • 可重复使用医用防护服在京获批上市
    北京市药监局今日发布消息,北京市药监局、北京市科委等部门成立的“可重复使用医用防护服科研攻关”项目组,调动社会各界优势力量紧密协作,加快攻关。北京邦维公司生产的可重复使用医用防护服17日获北京市药监局颁发的二类医疗器械注册证,可缓解一次性医用防护服消耗量大、生产周期长等供应紧张情况,满足临床对可重复使用医用防护服的需求,降低医疗废物处理成本。
    2020-04-23
  • Myovant子宫内膜异位症创新疗法达到3期临床终点
    23日,Myovant Sciences公司宣布,其在研relugolix复方疗法,在治疗子宫内膜异位症相关疼痛患者的3期研究SPIRIT2中,达到了试验的主要疗效终点和6个关键性次要终点。此外,在另一项抑制排卵的1期临床研究中,relugolix组合疗法使67名健康女性实现了100%的排卵抑制,并在停药后100%恢复排卵或月经。
    2020-04-23
  • 吉利德、Kite及oNKo-innate达成合作 开发NK细胞疗法
    23日,吉利德科学(Gilead Sciences)和其旗下Kite公司,以及oNKo-innate公司联合宣布,已达成一项为期三年的癌症免疫疗法研究合作,以发现和开发下一代天然杀伤细胞(NK)疗法。
    2020-04-23
  • Sangamo与Mogrify达成合作 开发即用型CAR-Treg疗法
    日前,Mogrify公司和Sangamo Therapeutics联合宣布,双方达成一项合作和独家许可协议,结合Mogrify专有的诱导多能干细胞(iPSCs)和胚胎干细胞(ESCs),以及Sangamo的锌指蛋白(ZFP)基因工程技术,开发同种异体的嵌合抗原受体调节性T细胞(CAR-Treg)疗法。
    2020-04-23
  • 黑龙江省医院负债20亿 背水一战发力互联网医院
    大三甲负债20亿,背水一战发力互联网医院,门诊量比谷底翻一倍
    2020-04-23
  • 截至4月22日24时:境外输入现有确诊病例793例 疑似病例16例
    信息来自国家卫生健康委员会官方网站
    2020-04-23
  • FDA加速批准首个三阴乳腺癌ADC药物
    4月22日,Immunomedics公司宣布FDA加速批准其抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)上市,用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者。Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物,也是首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物。
    2020-04-23
  • 省级集采来袭 “一票制”开始大显身手?
    自3月份医保改革纲领性文件发布后,日前多个地区明确要开展省级集采,针对的多是临床用量大、金额占比高的药品。与此同时,“一票制”也开始被业界热议。
    2020-04-23
  • 29个!CDE公示第二十八批化学仿制药参比制剂
    4月22日,CDE官网发布《关于发布<化学仿制药参比制剂目录(第二十八批)>》的公示
    2020-04-23
  • 和铂医药Batoclimab 1b/2a期临床研究完成首例患者给药
    和铂医药21日宣布,其全人源抗FcRn抗体batoclimab (HBM9161) 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab (HBM9161) 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。
    2020-04-22
  • 搭建远程病理平台赋能基层医院 揭秘华银健康发展的非典型路径
    近日,第三方医学检测服务商广州华银健康科技有限公司(下称“华银健康”)宣布完成6亿元人民币的C轮融资,是今年以来医疗健康领域额度较大的一笔融资,在这之前,华银健康完成了1500万美元(约1.06亿人民币)的A轮融资和1.3亿元人民币的B轮融资。
    2020-04-22
  • 3款PD-1 3个好消息 恒瑞或是未来中国PD-1市场最大赢家!
    引言:自2018年起,中国肿瘤治疗进入了免疫时代。PD-1/PD-L1抗体药物带来了全新的肿瘤治疗模式,一时间“治愈神话”不断。截至目前,中国已上市4款进口PD-1/PD-L1单抗,4款国产PD-1单抗
    2020-04-22
  • Genome & Company首个抗癌微生物群治疗剂获FDA批准
    Genome & Company 21日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受GEN-001的研究性新药(IND)申请,用于与avelumab (BAVENCIO®) 联合治疗实体癌症患者。avelumab是由德国达姆施塔特默克集团 (Merck KGaA) 和辉瑞 (Pfizer Inc.) 共同开发和销售的抗PD-L1抗体。
    2020-04-22

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