资讯> 行业新闻
  • 分析创新药“开发与评价”的内容及程序
    近年来，在国家的政策引导之下，国内创新药的开发异常火热。许多制药公司都开设了自己的创新部门，且无论是自己搞项目，还是BD部门买项目，发展创新药，似乎成为了一家制药公司必备的业务之一。故，针对于创新药“开发与评价”的内容与程序，笔者在此作浅略概要，希望抛砖引玉，听到更好的声音。
    2020-04-22
  • ibrexafungerp达到关键性3期临床终点 治疗妇科真菌感染
    22日，Scynexis公司宣布，其在研口服抗菌药ibrexafungerp，在治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）患者的第二项关键性3期临床试验VANISH—306中，达到试验的主要终点和次要终点。该试验的相关数据将支持Scynexis在今年下半年递交ibrexafungerp治疗VVC患者的新药申请（NDA）。
    2020-04-22
  • 突破性瘙痒疗法达3期临床终点 有望下半年递交新药申请
    22日，Cara Therapeutics和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）公司联合宣布，Cara开发的Korsuva（CR845/difelikefalin）注射液，在治疗患有中重度慢性肾病相关瘙痒（CKD-aP）的血液透析患者的关键性3期试验KALM-2中，获得积极的顶线数据。Korsuva是一款外周κ阿片受体激动剂。Cara和VFMCRP预计将在今年下半年递交Korsuva的新药申请（NDA）。
    2020-04-22
  • 首个新冠病毒灭活疫苗临床前实验数据公布
    目前，多种类型的SARS-CoV-2疫苗（如DNA疫苗、RNA疫苗、含病毒表位的重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗和纯化灭活病毒疫苗）正在竞相研发中。国内已有3个疫苗获批进入临床试验，其中一款腺病毒载体疫苗已经进入II期临床试验。不过，尽管部分疫苗已进入临床试验，但并未公布临床前实验数据。
    2020-04-22
  • ICH通过S11儿科用药非临床安全性检测指导原则
    儿童是我们的未来，但儿科用药却面临着独特的安全性挑战。近日，ICH通过S11儿科用药非临床安全性检测指导原则，提出“少用动物，多做试验”。
    2020-04-22
  • 康辰药业终止一款在研新药研发 已累计投入逾六千万
    4月21日，康辰药业发布公告称，公司在研新药“注射用盐酸洛拉曲克”(“迪奥”)，处于补充III期临床试验阶段。近日，公司审慎权衡“迪奥”项目继续开发的风险性和未来的临床价值，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，决定终止该项目的临床试验及后续研发。
    2020-04-22
  • 美国一些州疫情已现拐点 另一些州却可能被带偏
    经济压力下的复工呼声、大选背景下的两党政治角逐，让美国疫情形势复杂化。特朗普的做法可能让一些州陷入更危险的境地。
    2020-04-22
  • 2020全球药企收入排名：强生登顶 首家亚洲制药企业进榜
    近日，FiercePharma发布了2019年收入前20名的制药企业排名，强生（Johnson & Johnson）以821亿美元的收入夺得榜首。在榜单中，排名靠前的公司大多数在癌症、免疫学和罕见病三个方面有不错的表现，前十名的公司还有一个共同点是他们的疫苗发展也很不错。
    2020-04-22
  • 喜鹊医药完成1亿元Pre-C轮融资 积极推进全球首创新药研发
    广州喜鹊医药有限公司（以下简称“喜鹊医药”）近日宣布完成1亿元Pre-C轮融资。这是喜鹊医药继2019年完成B轮融资后的又一轮融资，所融资金将用于加快推进公司临床和临床前项目的开发。
    2020-04-21
  • 国内FGFR2抑制剂有哪些？
    美国FDA加速批准Incyte的Pemigatinib（商品名为Pemazyre®）用于既往接受过治疗的携带FGFR2融合或其他重排的不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者。Pemazyre®是FDA批准的首个也是唯一一个用于治疗胆管癌的药物。该品种曾获得美国FDA授予的孤儿药资格、突破性疗法和优先审查认定。
    2020-04-21
  • 长效替代疗法TransCon PTH展现强劲疗效 治疗4周摆脱标准护理！
    丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了甲状旁腺激素(PTH)长效前体药物TransCon PTH全球性II期临床试验PaTH Forward四周固定剂量双盲部分的阳性顶线结果。
    2020-04-21
  • 精神分裂症突破性药物SEP-363856关键临床研究获得成功！
    日本住友制药（Sunovion）美国子公司Sunovion Pharma公司近日宣布，评估TAAR1激动剂SEP-363856治疗精神分裂症的4周关键研究SEP361-201的结果，已发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。文章题目为：A Non–D2-Receptor-Binding Drug for the Treatment of Schizophrenia。
    2020-04-21
  • PLoS Pathog：抗病毒药物baloxavir可减少病毒的传播
    Roche公司的Aeron Hurt、伦敦帝国学院的Wendy Barclay及其同事发表在PLOS Pathogens上的以社区为基础的一项研究表明，Baloxavir治疗可以减少流感病毒从感染雪貂传染到健康的雪貂，这表明这种流感药物可能通过限制病毒传播在早期控制流感疫情。正如作者所指出的，这是首次有证据表明，与Baloxavir治疗相关的传染性病毒颗粒的迅速减少意味着向接触者传播流感的风险降低。
    2020-04-21
  • Idorsia双重食欲素受体拮抗剂关键性3期临床结果积极
    Idorsia公司21日宣布，该公司的双重食欲素受体拮抗剂daridorexant，在包含930例成年和老年失眠患者（39.1%≥65岁）的首项关键性3期临床研究中获得积极顶线结果。这一研究证实了daridorexant疗法对客观和主观睡眠参数和日间表现的疗效，而且在早晨没有残留效应，在治疗中止时没有反弹或戒断症状的证据。
    2020-04-21
  • 恒瑞与CG达成协议 将注射用卡瑞利珠单抗有偿许可给CG
    20日，恒瑞医药公告称，其与韩国 Crystal Genomics公司（下称CG公司）达成协议，将其具自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体（注射用卡瑞利珠单抗）有偿许可给后者。CG公司将获得该药物在韩国的独家临床开发、注册和市场销售的权利，且被许可进行研发和销售卡瑞利珠单抗用于所有人类疾病。
    2020-04-21
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