资讯> 行业新闻
  • 确诊患者已超85万！全球新冠疫苗研发情况如何？
    当下，新冠病毒全球传播，疫情形势严峻，截止4月2日，全球已有203个国家和地区存在新冠肺炎确诊病例，海外累积确诊病例有854640例，其中美国、意大利、法国、德国等为海外疫情重灾区。
    2020-04-03
  • 人福医药两项人事变动：李杰任董事长 邓霞飞任总裁
    人福医药连续发布两份重大人事变动公告
    2020-04-03
  • 4月起医疗物资出口需国内注册证 六类防护产品注册证名单公布
    3月31日，国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。要求各级药品监管部门做好疫情防控相关药品质量监管工作，妥善做好出口药品质量监管，严格规范药品出口证明管理，对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形，坚决依法撤销其药品出口证明；要继续加强药品生产监管，切实保证出口药品质量符合要求。
    2020-04-02
  • 成功分离206种新冠病毒特异性抗体！清华与深圳三院发布新成果
    目前，新冠疫情在全球蔓延，国内防控已初见成效，但国外疫情形势依旧严峻。新冠疫苗的开发近期捷报频传，国内外的疫苗相继进入临床试验。而在疫苗开发成功之前，中和抗体可以提供短期的保护效力，填补新冠病毒感染防护的缺口。
    2020-04-02
  • LFB创新疗法Sevenfact获批上市 治疗血友病患者出血事件
    2日，美国FDA批准由法国公司LFB Biotechnology开发的Sevenfact上市，用于治疗和控制成人及12岁以上青少年A型或B型血友病患者的出血事件。这些患者体内含有凝血因子VIII或IX抑制因子（中和抗体）。Sevenfact是一种人类凝血因子VIIa类似物。它生产方式非常独特，是从通过基因工程改造的兔子的乳液中获得。Sevenfact禁用于已知对兔或兔蛋白过敏的患者。
    2020-04-02
  • 羟氯喹治疗COVID-19最新临床数据！显著缩短发热、咳嗽缓解时间
    3月29日，FDA紧急授权了2款已使用了几十年的抗疟疾药物羟氯喹和氯喹用于治疗COVID-19。所谓紧急授权，是指在公共卫生紧急状态下，允许紧急使用未获批准的医药产品，或已获批准产品的未获批用途。
    2020-04-02
  • 世卫组织：未来几天全球确诊病例将超过100万
    世卫组织总干事谭德塞在4月1日的新冠肺炎疫情通报会上表示，未来几天，全球新冠肺炎确诊病例将超过100万，死亡病例将超过5万。
    2020-04-02
  • 分秒必争！FDA推出“新冠病毒疗法加速计划”
    为了加快应对新冠病毒病（COVID-19）疫情的发展，美国FDA日前宣布，为COVID-19潜在疗法制定了一项加速批准计划（Coronavirus Treatment Acceleration Program，CTAP）。该计划将利用一切可用的资源，尽可能快速地把新疗法带给广大患者，并同时评估其有效性。此外，FDA还将继续支持正在进行的临床试验，以便获得有关药物安全性和有效性的新证据。
    2020-04-02
  • 2047条防疫相关医疗器械产品注册信息汇总
    疫情暴发后，防疫所需医疗器械需求量旺盛。为方便公众更为快速、便捷进行查询，避免购买到未经注册批准医疗器械产品，国家药监局3月31日正式上线了防疫相关医疗器械产品注册信息平台，整合汇总了防疫所需7类医疗器械产品注册信息，包括国产新型冠状病毒检测试剂、国产呼吸机、国产医用防护服、国产医用防护口罩、国产医用外科口罩、国产一次性使用医用口罩、国产红外体温计等，在国家药监局官网专栏上进行集中展示。公众也可通过原有渠道进行产品查询。
    2020-04-02
  • Mesoblast干细胞疗法获FDA优先审评资格 治疗移植物抗宿主病
    2日，Mesoblast公司宣布，美国FDA已接受其同种异体细胞疗法Ryoncil（remestemcel-L）的生物制品许可申请（BLA），用于治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）儿童患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将于今年9月30日前做出回复。
    2020-04-02
  • 一年销售44亿美元！渤健「富马酸二甲酯肠溶胶囊」有望在华上市
    4月1日，渤健在中国提交的「富马酸二甲酯肠溶胶囊」上市申请按按优先审评范围（二）4款罕见病拟纳入优先审评程序。
    2020-04-02
  • 分析国内外医疗机器人行业现状及趋势
    医疗机器人是指用于医院、诊所、康复中心等医疗场景的医疗或辅助医疗的机器人。医疗机器人能够辅助医生，扩展医生的能力，具有医用性、临床适应性以及良好交互性三大特点。
    2020-04-02
  • 治疗新冠肺炎疗效确切！金花清感颗粒转为非处方药
    3月31日，国家药监局公布《关于金花清感颗粒转换为非处方药的公告》。公告指出，为满足新冠肺炎疫情防控需要，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，将金花清感颗粒由处方药转换为甲类非处方药，并给出其非处方药说明书范本。
    2020-04-02
  • 政·解 | 一票制即将全国推广 2020年降药价方向确定
    没有一个冬天不会逾越，没有一个春天会迟来！2020年，是一个特别的年份。我们都在这里比往常更期待一个春暖花开的日子到来。而与此同时，医药行业的各项政策也在有条不紊地推进，值得回顾。
    2020-04-02
  • 疫苗开发要12-18个月 怎样才能给它提速？
    人类历史上，依靠有效的疫苗，让曾经令人闻之色变的流行病（例如小儿麻痹症）濒临灭绝的例子屡见不鲜。自从新冠病毒病（COVID-19）疫情爆发以来，开发有效的疫苗就是长久预防感染和控制疫情扩展的重要举措之一。根据世界卫生组织（WHO）在3月26日的统计，世界范围内有54项新冠病毒疫苗开发项目，其中Moderna公司的mRNA疫苗和康希诺公司的腺病毒载体疫苗已经进入1期临床试验阶段。
    2020-04-01
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