资讯> 行业新闻
  • 西安杨森古塞奇尤单抗注射液在华获批
    12月27日，国家药监局发文称，已批准Janssen-Cilag International NV的古塞奇尤单抗注射液（商品名：特诺雅）进口注册申请，用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
    2019-12-27
  • 医院药房要与药店打通了
    大变革，医院药房要与零售药店互通了！首省提出，零售药店可为医院提供药房药事服务了。
    2019-12-27
  • 新希望！两项研究揭示“渐冻症”的发病机制和新疗法
    肌萎缩侧索硬化症（ALS，或称运动神经元病、渐冻症）与癌症、艾滋病一起被世界卫生组织列为“世界五大疑难杂症”，并且目前尚无治愈的可能。据统计，截至2010年底，中国就已经有大约20万ALS患者，患病人数每年将新增1.8万人，而其中大约80%的患者会在发病后3到5年内死亡。
    2019-12-27
  • 生物类似药将冲击糖尿病用药领域 未来走向如何？
    随着CDE开始对利拉鲁肽生物类似药临床试验的指导原则征求意见，这一品种的竞争序幕将拉开帷幕。华东制药、通化东宝、深圳瀚宇、正大天晴、东阳光等都希望在糖尿病领域的NO.1药品上分一杯羹。但值得警惕的是，近期政策对糖尿病领域药品价格的扰动明显，未来，利拉鲁肽及其身后的GLP-1、SGLT-2、DPP-4市场将有何走向？
    2019-12-27
  • 医学检验四大新兴技术行业发展现状
    现代医学的进步、医疗水平的提高，在治疗技术和药物研发力不断提升的同时，也越来越依赖于医学检测技术进步。医学检测技术发展涉及生物学、化学、电子学、机械学、光学、人工智能等多学科的交叉发展。随着各领域医学检测技术的发展，新型检测技术不断涌现。分子诊断POCT、基因芯片、液体活检和质谱检测等新技术的应用极大推动了现在医疗技术的提升。
    2019-12-27
  • 一批药被查处 涉维C银翘片、阿司匹林肠溶片...
    一批药被查处，涉维C银翘片、阿司匹林肠溶片、元胡止痛片...
    2019-12-27
  • 获批药物群星闪耀 基因治疗新时代来了？
    三年前，美国卢里芝加哥儿童医院的神经科医生Vamshi Rao还无法为SMA（脊髓性肌萎缩症）患儿的家庭提供任何治疗方案。因为市面上也没有任何治疗方法，他能做的就是一些日常护理和帮助工作。
    2019-12-27
  • 2019年国内药企注册盘点：科伦药业
    基于医药魔方PharmaGo数据库，盘点了2019年一些制药企业的注册数据。在此分享给大家，在未来几天将陆续推送，敬请关注！
    2019-12-27
  • CDE公布《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》
    12月25日，CDE发布公开征求《利拉鲁肽注射液生物类似药临床试验设计指导原则》意见，意见稿从概述、临床研发要求、临床试验设计要点3个方面阐述了利拉鲁肽生物类似药的研发应的一般要求。截至目前全球尚无利拉鲁肽生物类似药获批上市，也无针对该品种生物类似药研发的指导原则。
    2019-12-26
  • 医药生物人均产值PK：微芯生物居首 生物制品行业8倍于医药商业
    医药行业一直都呈现出多元化的特点，既有在我国传承了几千年的中医为代表的传统产业，也有基因检测、免疫疗法等兴起不过十多年的高新技术，既包含药品、器械等领域的制造企业，也包含诊所、医院等服务企业。
    2019-12-26
  • 开连锁药店条件变了
    开办连锁药店，除满足其它条件外，至少需在省内具有10家以上（含10家）自行开办的连锁门店，同时还需面临更严监管。
    2019-12-26
  • 2019年国内药企注册盘点：恒瑞医药
    基于医药魔方PharmaGo数据库，盘点了2019年一些制药企业的注册数据。
    2019-12-26
  • Nature子刊：可逆的RNA开关控制基因表达 调节基因疗法剂量
    Scripps研究所的科学家开发了一种特殊的分子开关，该开关可以嵌入基因疗法中，使医生能够控制剂量。
    2019-12-26
  • 又一省份出台干细胞临床研究机构和备案政策
    近日，福建卫健委印发《干细胞临床研究机构与项目备案实施细则（试行）的通知》（以下简称实施细则）），对该省的干细胞临床研究备案机构和项目进行了具体要求。
    2019-12-26
  • 索元生物签订授权协议 开拓DB102新适应症
    2019年12月26日精准医疗领军企业索元生物今日宣布，其已与Rumpus Therapeutics签订了开发DB102用于治疗特定适应症的授权许可协议。Rumpus Therapeutics获得DB102在肿瘤、肺动脉高压等索元生物核心领域外某些遗传病领域的研发及商业化许可。根据协议，Rumpus Therapeutics将向索元生物支付包括预付款、行使期权等费用，并预期未来将为索元生物带来近1亿美元的里程碑付款以及销售提成。
    2019-12-26
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