资讯> 行业新闻
  • 初识：创新药I期到III期药学研究的提升（制剂篇）
    制剂技术，一直都在影响着国内药品的质量，不仅仿制药如此，创新药亦同。1类新药药学研究，不同阶段因目的及要求不同，给出的工艺及质量标准亦不同，且围绕的核心不仅仅在于“安全”，同时体现着“有效”和质量可控。国内的报批制度，使得制剂于I期到III期的药学研究可以存在不同，质量标准可以借此阶段进一步提升。本稿件即基于此总结如下。
    2019-11-19
  • 从默克克拉屈滨片销售增长45%看MS市场巨大的“胃口”
    今年，多发性硬化症药物市场已经成功推出了多款新产品。到目前为止，默克的Mavenclad可以算是其中之一，但远期能否帮助默克占领市场还是未知，因为这一领域明星产品都很抢眼。
    2019-11-19
  • 医学难题呼吸道合胞病毒疫苗有望商业化?
    近日，美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院过敏和传染病研究所疫苗研究中心的科学家JohnR.Mascola在Nature生物技术（Biotechnology）发表了他们在过去18个月在疫苗领域的最新研究。
    2019-11-19
  • 查办药店开始了 持续至2020年底
    12月1日，新版《药品管理法》将正式实施，近期各地药监局加强监管态势，一批专业检查员也即将上岗。
    2019-11-19
  • 湖南出台治理高值医用耗材改革实施方案
    近日，湖南省政府办公厅印发《湖南省治理高值医用耗材改革实施方案》，向“以耗养医”宣战。
    2019-11-19
  • 华北制药取得注射用头孢唑肟钠药品注册批件
    11月18日消息，华北制药股份有限公司下属子公司华北制药河北华民药业有限责任公司收到国家药监局核准签发的注射用头孢唑肟钠《药品注册批件》。
    2019-11-19
  • 刚刚！国家市场总局发文 举报药店最高200万
    新的重大违法行为举报奖励办法来了，大幅提高了举报药店卖假药、劣药等重大违法行为的奖励标准和奖励上限，最高可奖励200万元。
    2019-11-19
  • 噬菌体疗法有望治疗酒精性肝病
    噬菌体是专门破坏细菌的病毒。在20世纪初期，科学家们就已尝试使用噬菌体作为治疗细菌感染的潜在方法。但是随后抗生素出现了，噬菌体也就失宠了。然而，随着抗生素耐药性感染的增加，人们对噬菌体治疗重新产生了兴趣。在少数情况下，在用尽了所有其他替代方法后，实验性噬菌体疗法（phage therapy）已成功治疗了危及生命的耐多药细菌感染患者。
    2019-11-19
  • 上海最严药品监管来临 这些品种被重点检查
    11月15日，上海市人民政府官网挂了一则上海市药监局《关于“堵塞监管漏洞、提升监管水平”专项整改的实施方案》《以下简称《方案》）。
    2019-11-18
  • 药企推广必须改变 医保支付方式改革 大批药品退出医院市场
    近日，赛柏蓝在由国家卫健委发展研究中心主办的“第三届中国DRG收付费大会”上了解到，医保支付方式改革，推动DRG分组，将按照三年三阶段实施。
    2019-11-18
  • 中国大医院正面临7大改革新机遇
    都说医改难，是世界性难题，而公立医院改革是难中之难。为什么？估计是树大根深，在公立医院这棵大树上缠绕着更多的利益。
    2019-11-18
  • 优时比IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请
    日前，总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比（UCB）宣布，其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病（plaque psoriasis）的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab，在关键3期试验中，达到了2两项共同主要终点，以及全部次要终点。预计在2020年中期，优时比将为bimekizumab提交监管申请。
    2019-11-18
  • 带量采购曝最新进展！药品招标采购转型轨迹透露四大信号！
    省级限价、再议价采购，让一线的医保定点机构直接参与药企的议价谈判，11月16日，福建限价阳光采购的试点城市宁德发布第二轮药品联合谈判入选品种，11月15日，《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》发布，一前一后，不谋而合。
    2019-11-18
  • FDA咨询委员会支持 首款降低心血管风险的"鱼油"新药有望获批
    日前，Amarin公司宣布，美国FDA内分泌代谢药物咨询委员会（EMDAC）以全票通过的结果，支持该公司开发的Vascepa（icosapent ethyl）胶囊作为降低不良心血管事件风险的新疗法。FDA预计将在今年12月28日对该药物的补充新药申请（sNDA）做出回复。
    2019-11-18
  • 长期医疗险费率可调 产品可持续性将是主要挑战
    对于2019年11月新版《健康保险管理办法》，其中最重要的变化之一是允许长期健康保险调整费率。新版办法中明确规定：
    2019-11-18
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