医疗器械注册专员 苏州

月薪： 4.5-8千/月

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  • 1年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 11-14 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、根据产品上市规划，完成医疗器械产品的检测、注册及市场准入获批工作。2、协助保证研发过程中、上市后的产品合规性。3、负责主导公司产品注册资料的准备工作。4、对接相关机构，包括检测与审评机构，跟进进度。5、负责收集监管部门发布的，与公司产品相关的法律、法规和指导文件，学习并宣导。6、完成领导临时交办的任务。7、负责各种专项的申报工作。职位要求：1、本科及以上学历，生物、化学、医学等相关专业优先，研究生优先；2、具有1年以上有源或植入类产品注册工作经验者优先；3、了解医疗器械国内、欧盟、FDA等国家产品注册流程；4、熟悉医疗器械产品注册流程、行业法规规定及国家标准5、英文4级以上，有较强文字功底，能独立完成各类项目申报及技术材料、论文的撰写；6、良好的沟通技巧和协调能力，具有团队合作精神，善于发现和解决问题。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

星湖街218号生物纳米园C16栋

公司信息

苏州景昱医疗器械有限公司是一家研发、生产和销售具有自主知识产权的双通道脑起搏器，打破国外技术垄断，填补中国高端医疗器械的技术空白。公司的目标是成就中国具有国际高端技术水平和竞争力的医疗器械公司，让更多的病人能够享受高科技医疗技术的治疗效果。

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