资讯> 行业新闻
  • 一批仿制药 知名药企不做了
    经审慎讨论和研究后，华东医药清理和淘汰了6个仿制药的开发。
    2020-05-06
  • 错失阿卡波糖的华东医药 如何把握新的增长点？
    2019年，华东医药实现全年营业收入354.46亿元，较上年同比增长15.60%；净利润28.13亿元，较上年同比增长24.08%。
    2020-05-06
  • 爆冷! 基石药业首个申报上市新药全球Ⅲ期临床折戟
    近日，基石药业与Blueprint合作开发的胃肠道间质瘤（GIST）治疗新药Avapritinib 全球Ⅲ期临床数据公布，结果大爆冷，令人意外。
    2020-04-30
  • Nature：RNA疗法方兴未艾
    RNA疗法可以作用的靶点的多样性引起学术研究机构和制药公司的极大兴趣。随着获批上市的RNA疗法越来越多，产生的商业销售收入越来越高，该领域的投资规模也在增长。4月27日，Nature Reviews Drug Discovery杂志发表了一篇题为”RNA therapeutics on the rise”的文章，分析了针对RNA疗法开发公司的投资数据和产品管线。
    2020-04-30
  • 仅比美国晚一年 诺华多发性硬化症药「西尼莫德片」即将国内获批
    近日，诺华西尼莫德片的上市申请（受理号：JXHS1900028、29）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。西尼莫德是用于治疗多发性硬化症的药物，2019年3月获FDA批准上市，2019年7月，诺华的另一个MS重磅药芬戈莫德国内上市。
    2020-04-30
  • INOVIO公布MERS冠状病毒DNA疫苗INO-4700的1/2a期临床数据
    INOVIO和GeneOne Life Science今天公布针对MERS冠状病毒(MERS-CoV)的DNA疫苗INO-4700（又称GLS-5300）1/2a期试验第16周中期数据。
    2020-04-30
  • SEASUN BIOMATERIALS将推出COVID-19快速分子检测试剂盒
    SEASUN BIOMATERIALS宣布，该公司将会在4月27日为其U-TOP COVID-19实时检测试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA)之后不久，于5月1日发布该公司的第二款COVID-19检测试剂盒“AQ-TOP COVID-19快速检测试剂盒”。
    2020-04-30
  • 多项瑞德西韦III期临床试验结果公布!
    4月29日，吉利德官网终于公布了万众瞩目的瑞德西韦新冠肺炎III期（open-label）临床试验数据，这一数据主要基于吉利德自己开展的主要针对重症COVID-19患者III期SIMPLE临床试验，吉利德并未明确表态该研究数据成功或是失败[1]。
    2020-04-30
  • “全国第一”的药企申请注销许可证
    2019年，药品抽检不合格批次名列“全国第一”；连续2年被收回GMP证书
    2020-04-30
  • 最贵国产PD-1去年销售数据披露
    近日，恒瑞医药公布了其2019年年报，数据显示，报告期内恒瑞医药实现营业收入232.89亿元，同比增长33.70%；实现归母公司净利润53.28亿元，同比增长31.05%；实现扣非净利润49.79亿元，同比增长30.94%，其中，恒瑞医药的三大主要产品抗肿瘤药、手术麻醉类用药和造影剂，分别贡献了去年业绩的45.4%、23.6%和13.8%。
    2020-04-30
  • 瑞德西韦临床数据三连发 中美结果大相径庭 哪个才是疗效实锤？
    千呼万唤始出来，而且三连发，看完你是更清晰，还是更迷惑？
    2020-04-30
  • 抢先一步！Zejula单药斩获无BRCA突变卵巢癌适应症
    当地时间4月29日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA批准了Zejula（niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），将其作为无论生物标志物状态如何、对一线铂类化学疗法有完全或部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌女性患者的单一药物维持治疗。此前，在一线维持治疗中，只有20％携带BRCA突变的卵巢癌女性患者有资格接受PARP抑制剂单药治疗。
    2020-04-30
  • 2.5kg新生儿可用！美敦力儿科血液透析系统获FDA批准
    当地时间4月29日，美国FDA宣布授予美敦力血液透析或血液滤过疗法设备CARPEDIEM销售许可，允许该设备为体重在2.5-10kg（或5.5-22磅）之间的重症儿科患者提供连续的血液透析或血液滤过。
    2020-04-30
  • Taysha完成3000万美元种子轮融资 推进15款AAV基因疗法开发
    今日，位于美国德州达拉斯的Taysha Gene Therapies公司宣布完成3000万美元种子轮融资，以推进其15款腺相关病毒（AAV）基因治疗的开发，治疗中枢神经系统（CNS）的单基因疾病。此外，该公司还宣布与德州大学西南医学中心（UTSW）达成战略合作伙伴关系，以共同推进其基因疗法迅速进入临床。
    2020-04-30
  • 创业板注册制来了！创投的春天到了？
    4月27日下午，中央全面深化改革委员会第十三次会议审议通过了《创业板改革并试点注册制总体实施方案》。随后，证监会与深交所相继发布了《创业板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》等规则的征求意见稿。
    2020-04-29
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