资讯> 行业新闻
  • 阿斯利康达成合作 开发代谢疾病新型药物
    今日，阿斯利康（AstraZeneca）与MiNA Therapeutics联合宣布，双方将基于MiNA的小激活RNA（saRNA）开发平台，共同开发治疗代谢疾病的新型药物。此次合作将MiNA在发现和开发saRNA药物方面的专业知识与阿斯利康在识别代谢疾病和为代谢疾病患者带来突破性疗法方面的经验相结合，为患有代谢疾病的患者开发新一代疗法。
    2020-01-08
  • 新一轮药品带量采购开启 “胰岛素”类位列其中
    2019年12月9日，武汉发布通知，开启新一轮45个药品带量采购工作，品种包括抗生素、慢病用药、临床用量大的药品，“胰岛素”类位列其中。
    2020-01-08
  • 官宣！FDA正式发布2019新药年度报告
    日前，美国FDA药物评估和研究中心（Center for Drug Evaluation and Research, CDER）发布了2019年度报告。CDER主任Janet Woodcock博士在引言中表示，这一报告不但介绍了在2019年CDER批准的创新药，而且对多项其它值得关注的批准进行了介绍。而且，这一报告还汇报了对生物类似药的批准，以及FDA使用多种监管工具和资格认定，加快药物上市进程的详细信息，可谓“干货满满”。
    2020-01-08
  • 灵芝、黄芪又是食物又是药 试点“食药物质”管理
    近日，国家卫健委官网发布《关于对党参等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质管理试点工作的通知》（下称《通知》），根据《食品安全法》规定，经安全性评估并广泛公开征求意见，将对党参、肉苁蓉、铁皮石斛、西洋参、黄芪、灵芝、山茱萸、天麻、杜仲叶等9种物质开展按照传统既是食品又是中药材的物质（以下简称食药物质）生产经营试点工作。
    2020-01-08
  • 不合格药品通报 多种常见药物赫然在列
    2020年1月3日，福建省药监局发布了2019年第4期药品质量通告，19批次抽检不合格药品被通报。
    2020-01-08
  • 开始了！定点药店6项违法行为受重罚
    近日，浙江省医疗保障印发《浙江省医疗保障行政处罚裁量基准》，对骗保、伪造保险登记等6项违法行为裁量基准作出规定。
    2020-01-07
  • 有望中美申报上市！亿帆医药1类新药F-627中国III期临床成功
    1月6日，亿帆医药公布其在研品种重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）中国III期临床试验结果。
    2020-01-07
  • 『医药头条君』新药研发如何越来越好？ 2019年CDE化药审评报告
    （2020/01/06）麻醉三寡头“猛攻”注射剂大品种！4个1类新药发力百亿市场；Novan抗病毒药物SB206两项三期临床失败 股价暴跌74%；盘点2019年医疗政策的逻辑和实施路径；2020年有望获批的国产生物类似药
    2020-01-07
  • 2019年全球十大热门生物技术盘点
    前沿技术迅速发展，取得突破性进展。以腺相关病毒（AAV）为载体的基因治疗和siRNA药物都有第二个药物获批上市，标志着技术的成熟应用。CRISPR和iPSC等技术在2019年取得重大突破，向临床应用迈出了重要的一步。
    2020-01-07
  • 重磅！O药第4个适应症国内申报上市
    近日，BMS的O药第4个适应症申报上市，O药是第一个在国内上市的PD-1单抗，目前已获批两个适应症，分别是二线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）及头颈部鳞状细胞癌。
    2020-01-07
  • 2019 CDE年度药审报告：589个化药1类申请 1045个ANDA
    根据药智数据最新统计，2019年CDE共承办新的药品注册申请以受理号计有8056个（复审除外，下同）。受临床核查、一致性评价及相关药品注册相关新政策影响，2016、2017年药品数量大幅度跳水，受理总量明显减少。2018年受理总量基本恢复正常，2019受理总量开始呈上升趋势，其中化药6459个，中药416个，生物制品1158个（图1）。
    2020-01-07
  • 达格列净上市申请获FDA优先审查
    1月6日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，美国FDA已受理Farxiga（dapagliflozin，达格列净）的补充新药申请(sNDA)，并授予其优先审查资格，用于降低心力衰竭伴射血分数降低患者（不论有无2型糖尿病，T2D）成人心血管(CV)死亡或心力衰竭(HF)恶化的风险。本次补充新药申请(sNDA)的PDUFA日期定于2020年第二季度。
    2020-01-07
  • 降价！压价！杀价！第二轮带量采购前瞻
    2019年12月29日，上海阳光采购网宣布将开展第二批国家组织药品集中采购和使用工作，此次参与带量采购的共有33个药品品种，50个品规，将于今年1月17日在上海开标，届时，医药行业将再一次迎来药品价格的大幅降价。
    2020-01-07
  • 大冢制药与默沙东合作开发Kras抑制剂
    今天，默沙东宣布将与大冢制药旗下Taiho、Astex合作开发小分子抗癌药物，包括Kras抑制剂。默沙东将支付5000万美元首付、各种里程计合计25亿美元。三家将合并临床前相关项目、共享技术机密。默沙东将获得这些在研产品的独家全球权益、并负责这些项目的研发和市场推广，Taiho则保留日本及亚太地区部分权益。
    2020-01-07
  • 靶向蛋白SAP2可恢复蚊子对拟除虫菊酯类杀虫剂的敏感性
    在一项新的研究中，来自英国利物浦热带医学院的研究人员发现了携带疟原虫的蚊子对杀虫剂产生抗药性的一种全新机制。他们在研究西非的两种主要的疟疾传播媒介---冈比亚按蚊（Anopheles gambiae）和Anopheles coluzzii（另一种按蚊）---后，发现位于蚊子腿上的一个特定的结合蛋白家族在杀虫剂抗药性的蚊子种群中高度表达。
    2020-01-07
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