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海思科引进“渐冻人症”药物利鲁唑口腔膜中国独家权益3月4日，海思科宣布，与Aquestive Therapeutics签署了治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的利鲁唑口腔膜Exservan的合作协议，海思科将独家负责该药在中国的注册和商业化活动，Aquestive公司将作为该产品的独家制造商和供应商。这项合作涉及首付款和监管里程碑付款总计数百万美元。2022-03-04
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官方发文：村医待遇向村教倾斜近日，河北省人社厅印发《贯彻落实〈河北省巩固拓展脱贫攻坚成果同乡村振兴有效衔接“十四五”规划〉实施方案》（以下简称《方案》），明确将加强农村人才队伍建设。2022-03-04 -
英派药业ATR抑制剂IMP9064将在中国启动临床试验3月3日，英派药业宣布，其ATR抑制剂IMP9064获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将在中国启动临床试验。该研究旨在评估IMP9064在晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及疗效。目前除中国外，该产品已在美国也已进入临床阶段。2022-03-03
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复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药启动3期国际多中心临床试验近日，复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药HLX11已在中国启动一项国际多中心3期临床试验，用于比较HLX11和原研产品（Perjeta）对早期或局部晚期HER2阳性且HR阴性乳腺癌的临床疗效相似性。2021年11月，HLX11已在1期临床研究中达到主要研究终点，研究结果证明HLX11与原研产品的药物代谢动力学特征及安全性相似。2022-03-03 -
科济药业实体瘤CAR-T候选产品CT041中国进入确证性Ⅱ期临床试验3月3日，科济药业（股票代码：2171.HK）公告，公司自主研发的CAR-T细胞候选产品CT041获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）同意进入确证性Ⅱ期临床试验，主要治疗既往接受过至少二线治疗失败的Claudin18.2（CLDN18.2）表达阳性的晚期胃癌/食管胃结合部腺癌（GC/GEJ），该试验旨在评估CT041治疗晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的有效性和安全性。2022-03-03 -
华熙生物营收暴增却盈利放缓 究竟是怎么了？医疗美容兼具医疗和消费双重属性，其中的重头角色“玻尿酸”也被划分为多个身份：食品级、化妆品级和医药级。从B端破圈C端的华熙生物，似乎也在玻尿酸的多重身份下经历着转型之痛。2022-03-03 -
毛利率近90% 这个医械赛道还能坚持多久？自上市以来，正海生物毛利率始终保持在90%以上。2021年，这一数据首次低于90%，但很多医疗器械赛道竞争者仍追不上。不过，主营产品已在集采范围之内，企业未来业绩还需观察。2022-03-03 -
华森制药注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到药品再注册批准通知书3月3日，华森制药发布公告称，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司产品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺（0.2g 及 0.4g）的《药品再注册批准通知书》。2022-03-03 -
广生堂在研创新药物GST-HG161获得韩国专利授权通知书3月2日，广生堂发布企业公告称，近日，公司创新药控股子公司广生中霖获得了在研创新药GST-HG161的专利授权通知书。2022-03-03 -
强生旗下公司含有抗组胺药物酮替芬隐形眼镜获FDA批准上市3月3日，强生旗下专注眼科健康的Johnson & Johnson Vision Care宣布，美国FDA已批准其一款可治疗眼睛过敏的隐形眼镜上市。新闻稿指出，这款隐形眼镜含有抗组胺药物酮替芬（ketotifen），可在眼部释放，缓解与眼睛过敏相关的症状。此类全新设计的隐形眼镜，也代表了眼科药物创新递送技术的重要突破。2022-03-03
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Flagship推出Vesalius 革新常见病理解和新药开发模式3月3日，著名风投机构Flagship Pioneering推出初创公司Vesalius Therapeutics，这是一家专注于重新定义常见疾病的理解和治疗的公司。Flagship最初承诺7500万美元支持Vesalius的平台和初始药物管线的开发。2022-03-03
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安徽省三部门印发通知：中药材施行种植养殖源头质量管控3月2日，安徽省药监局网讯，安徽省农业农村厅、安徽省市场监督管理局、安徽省药品监督管理局发布《关于进一步加强中药材质量安全监管维护公平竞争市场秩序的通知》。通知要求，中药材施行种植养殖源头质量管控，中药饮片生产企业加强采购趁鲜切制中药材管理，严格按照GMP要求组织生产，并把质量管理体系和中药饮片信息化追溯系统向种植、趁鲜切制等环节延伸。2022-03-03 -
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诺诚健华奥布替尼获批临床 治疗视神经脊髓炎谱系疾病3月2日，诺诚健华宣布，公司布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。2022-03-02
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RNAi疗法补充新药申请获FDA受理 有望造福严重致命遗传病患者2022年3月1日，Alnylam Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已接受lumasiran的补充新药申请（sNDA），用于降低晚期1型原发性高草酸尿症（PH1）患者的血浆草酸盐水平。Lumasiran是一种靶向编码乙醇酸氧化酶（GO）的基因HAO1的RNAi治疗药物。2022-03-02
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