资讯> 行业新闻
  • 两家肿瘤新贵加速RET抑制剂开发 2020年下半年将迎首批！
    格列卫（伊马替尼）在2001年上市后，更多的制药公司受到鼓舞，投入更多小分子肿瘤靶向药物的研究，也逐渐成为携带特殊基因突变肿瘤治疗的主流，首个高选择性RET抑制剂将在2020年上市。
    2020-04-20
  • 瞄准口服GLP-1！哈佛团队新公司获赛诺菲投资
    4月9日，致力于开发下一代口服多肽和蛋白质药物的生物技术公司i2O Therapeutics宣布完成400万美元的种子轮融资。该轮融资由Sanofi Ventures和JDRF T1D Fund领投，将用于来扩大i2O的研发团队以及加强研发力度。
    2020-04-20
  • 和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床！
    和铂医药（Harbour BioMed）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请（IND），启动一项无缝设计的II/III期临床试验，评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入III期试验，以加速HBM9161的临床开发。
    2020-04-17
  • 绿叶制药贝伐珠单抗注射液上市申请获受理
    4月16日，绿叶制药集团宣布，其抗肿瘤生物药LY01008（通用名：贝伐珠单抗注射液）的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。LY01008为安维汀（Avastin）的生物类似药，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。
    2020-04-17
  • 医保目录调整动态揭秘快评 同通用名品规将开展专项招采降价？
    16日，一则涉及医保目录调整的相关消息震惊了朋友圈。相关消息由于属于业内流传，仅供参考，一切请以正式官方通知为准。
    2020-04-17
  • Vir公司VIR-2218治疗乙肝效果积极 HBsAg水平显著降低
    Vir Biotechnology是一家临床阶段的免疫学公司，致力于将免疫学的见解与尖端技术相结合，以治疗和预防严重的传染病。该公司已组装了四个技术平台，旨在通过利用对自然免疫过程的关键洞察来刺激和增强免疫系统，其当前的研发管线包括针对乙型肝炎病毒（HBV）、甲型流感（Influenza A）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）、人类免疫缺陷病毒（HIV）、结核病的候选产品。
    2020-04-17
  • 和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床！
    和铂医药（Harbour BioMed）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请（IND），启动一项无缝设计的II/III期临床试验，评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症（ITP）的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入III期试验，以加速HBM9161的临床开发。
    2020-04-17
  • 投入逾2亿元！华润赛科缬沙坦胶囊通过一致性评价
    4月16日晚，华润双鹤发布公告称，全资子公司华润赛科收到了国家药监局颁发的缬沙坦胶囊(80mg)《药品补充申请批件》，批准该药品通过仿制药一致性评价。
    2020-04-17
  • 复星医药首个CLD相关血小板减少症药物阿伐曲泊帕获批
    4月16日，复星医药发布公告称阿伐曲泊帕片获国家药监局批准，适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者治疗。
    2020-04-17
  • 带量采购中标结果公布 154个品种大降价
    抗菌药带量采购结果正式发布，154个品规中标，仅一家外企入选
    2020-04-17
  • 第三批国家带量采购来了？全国药品试点统一价格联动！
    现如今的药品带量采购，套用让子弹飞的人物关系就是，张麻子还是那个张麻子，可黄四郎换了，而且换的是当年和张麻子一起抢山头的那个另一个麻子。
    2020-04-17
  • 诺华苏金单抗治疗强直性脊柱炎国内即将获批
    近日，诺华司库奇尤单抗（俗称"苏金单抗"）新适应症的上市申请（受理号：JXSS1900025）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。苏金单抗于2019年3月首次获NMPA批准上市，此次是第2个适应症，用于强直性脊柱炎。
    2020-04-17
  • 信达生物达伯舒获第3个孤儿药资格认定 治疗食管癌
    4月16日，信达生物宣布，美国FDA授予信达生物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗）孤儿药资格，用于治疗食管癌。这是达伯舒®获得的第 3 个孤儿药资格认证。
    2020-04-17
  • 信达注射用IBI362获批临床 适应症为减重和2型糖尿病
    4月16 日，CDE官网显示，信达生物注射用IBI362获临床默示许可，适应症为减重和2型糖尿病。
    2020-04-17
  • 吉林4月20日执行第二轮国采中标结果 明确生产企业供应责任
    4月14日，吉林省药械采购服务平台发布《关于执行第二批国家组织药品集中采购和使用吉林省中选药品和未中选药品降价结果的通知》，要求4月20日起，正式执行第二批国家组织药品集中采购和使用吉林省中选药品和未中选药品降价结果。
    2020-04-16
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