资讯> 行业新闻
  • NASH新药达到2期临床终点 肝脏脂肪降低6成
    4月1日，Akero Therapeutics宣布，其主要候选药物AKR-001，在治疗NASH患者的2a期临床试验BALANCED中，达到第12周的疗效终点，使患者肝脏脂肪水平与基线相比降低超过60%，达到统计学意义上的显著减少。
    2020-04-01
  • 百时美施贵宝/bluebird提交BCMA CAR-T上市申请
    3月31日，百时美施贵宝/bluebird宣布向FDA提交了idecabtagene vicleucel (ide-cel，bb2121)的上市申请，用于治疗接受过3种以上疗法（包括免疫调节剂，蛋白酶体抑制剂和抗CD38抗体）的成人多发性骨髓瘤的成年患者。
    2020-04-01
  • 天士力养血清脑丸新增阿尔茨海默病适应症申请获临床批准
    3月31日，天士力发布晚间公告称，近日公司收到国家药监局核准签发的养血清脑丸新增适应症的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。
    2020-04-01
  • 哈药股份副总经理魏双莹辞职
    3月31日，哈药股份发布公告称，当日董事会收到公司副总经理魏双莹女士的辞职报告，因个人原因魏双莹女士辞去公司副总经理职务。
    2020-04-01
  • 两款新药II期临床失败！灵北终止帕金森病新药开发
    3月27日，灵北制药在官网上公布了两项IIa期临床研究的结果。两项研究涉及的药物在开发进度上均是first in class，一个是代谢型谷氨酸受体4（mGluR4）调节剂foliglurax，拟开发用于治疗帕金森病患者运动症状；另一个是选择性丝氨酸水解酶单酰甘油脂肪酶（MGLL）抑制剂Lu Ag06466（ABX-1431），拟开发用于治疗Tourette综合征。
    2020-04-01
  • 2020年3月生物医药行业资讯概览
    2020年3月生物医药行业资讯
    2020-04-01
  • Keytruda在中国获准前列腺癌临床试验
    3月31日，默沙东帕博利珠单抗注射液在中国获批一项临床试验，用于治疗前列腺肿瘤。
    2020-04-01
  • 从非小细胞肺癌到其它瘤种 c-Met创新疗法登场！
    肺癌严重威胁人类健康，《癌症临床杂志》数据显示，2018年，全球肺癌新发病例约210万，死亡病例约180万，东欧、东亚、西欧、南欧、北美等地区肺癌负担尤其重。
    2020-04-01
  • 连花清瘟胶囊大卖 又在泰国获批！以岭药业一季度利润预增60%
    3月30日，以岭药业发布公告称其连花清瘟胶囊在泰国获批。公告显示，除泰国外，连花清瘟胶囊已在中国香港和澳门以及巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、 “天然健康产品”、“食品补充剂”等身份注册获得上市许可。
    2020-04-01
  • 深度解读新版《药品注册管理办法》 药品注册江湖再迎巨变
    3月30日晚间，国家市场监管总局发布27号令《药品注册管理办法》和28号令《药品生产监督管理办法》，两部规章将于今年7月1日起正式施行，并依据相关法律条规对相关条例进行修改。
    2020-04-01
  • 国产PD-1 2019年卖了多少钱？
    国产PD-1企业2019年财报均已公布，特瑞普利单抗（君实生物）、信迪利单抗（信达生物）在2019年分别实现了7.74和10.159亿元的销售额，恒瑞虽未具体公布卡瑞利珠单抗销售额，但网传其在2019年大约实现了10亿元的销售收入。
    2020-04-01
  • 吉利德Yescarta获FDA授予孤儿药资格 在华纳入优先审查！
    吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药（Kite Pharma）开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta（axicabtagene ciloleucel）近日获美国食品和药物管理局（FDA）授予了2个孤儿药资格（ODD），分别用于治疗：结外边缘区淋巴瘤（extranodal MZL）和淋巴结边缘区淋巴瘤（nodal MZL）。
    2020-03-31
  • 外周类产品营收占比不到2% 心脉医疗为何投入近2亿研发？
    3月29日晚间，心脉医疗（688016）发布了2019年度报告，这是其科创板上市后递交的首份业绩答卷，表现亮眼：2019年营业收入达3.4亿元，同比增长44%；净利润1.4亿元，同比增长56%。
    2020-03-31
  • 百时美施贵宝Ozanimod在美上市 治疗多发性硬化症
    Ozanimod（商品名Zeposia®）由百时美施贵宝研发，近日经美国FDA批准用于治疗复发性多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征（CISI）、复发缓解型疾病（RRMS）和活动性继发进展型疾病（SPMS）。
    2020-03-31
  • 治疗HoFH效果显著 再生元创新疗法有望第二季度申请上市
    31日，再生元（Regeneron）公司在美国心脏病学会年度科学会议与世界心脏病学会（ACC.20）上，公布了该公司开发的evinacumab，在治疗纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的3期临床试验详细结果。Evinacumab是一款全人源化血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）单克隆抗体。试验结果表明，evinacumab在已经使用他汀类药物和PCSK9抑制剂的HoFH患者中，能够将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平继续降低49%。该公司计划在今年第二季度向FDA递交生物制品许可申请。
    2020-03-31
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