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膀胱癌免疫治疗！默沙东Keytruda治疗NMIBC在美进入优先审查默沙东日前宣布，美国FDA已受理抗PD-1疗法Keytruda的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA申请批准Keytruda作为单药疗法治疗特定的高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者，具体为：不符合膀胱切除资格或已选择不进行膀胱切除的卡介苗无应答、高风险、伴原位癌（CIS）、伴或不伴乳头状病变的NMIBC患者。2019-12-04 -
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杀死癌细胞的“特洛伊木马” ADC药物可以治哪些癌症？抗体药物偶联物（ADC）是一种新型的抗癌药物，能够靶向特定的癌细胞并“潜入”其中释放药物，因其特殊的机制而被称为杀死癌细胞的“特洛伊木马”。2019-12-03 -
FGFR抑制剂获FDA优先审批资格今天Incyte宣布FDA接受了其FGFR抑制剂pemigatinib在FGFR2融合或易位晚期胆管癌二线以后治疗的上市申请。在一个叫做FIGHT-202的二期临床试验中pemigatinib在这个人群产生36%应答率、中位应答时间为7.5个月。2019-12-03
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Cell：让细菌变成自养生物！靠消耗二氧化碳生长近日，据《Cell》杂志上的一项研究报道，以色列的研究人员创造出了一种新型大肠杆菌菌株，该菌株消耗二氧化碳作为能源，而不是有机化合物。这一成就凸显了细菌新陈代谢的惊人可塑性，并为未来的碳中和生物生产提供框架。2019-12-03 -
《科学》：借力人工智能 科学家开发出更强大的基因载体在理解这篇由著名分子生物学家George M. Church教授发表于《科学》的重磅论文前，我们先了解一下什么是腺相关病毒（AAV）。AAV是一种单链DNA病毒，由科学家1965年在制备腺病毒时发现，因此得名腺相关病毒。腺病毒会感染多种脊椎动物，这其中也包括人类，会诱发人类的上呼吸道感染2019-12-03 -
新靶点有助于糖尿病眼部并发症的治疗近日，约翰·霍普金斯大学医学院的科学家在一项最新研究中，发现了一种可能导致眼后感光组织的退化的新途径。这项发现有助于科学家们更进一步地开发出针对治疗糖尿病引发视力损伤并发症的新药。2019-12-03
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低剂量氢甲硫氨酸可有效缓解认知功能衰退最近发表在《Journal of Alzheimer's Disease》杂志上的一篇论文中，TauRx报告了药代动力学分析的结果。该研究分析了1,000多例轻度肝硬化患者的治疗剂量，血液水平和氢甲基蛋氨酸药物对大脑的药理活性之间的关系。这些结果表明，即使以先前在两项三期全球临床试验中测试的最低剂量的氢甲基硫氨酸（8毫克/天），该药物对认知能力下降和脑萎缩具有浓度依赖性的治疗作用。2019-12-03
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近10年国内“1类生物药” 谁更具实力？！生物药大放光彩，碾压小分子化药，已不再是近年亮点，似乎正在成为一种趋势，甚至是一种必然。且无论是全球销售榜单，还是品种开发策略，大分子生物药都在遥遥领先，而小分子化药似乎正在打替补。2019-12-03 -
安科生物阿莫西林胶囊通过一致性评价12月2日，安科生物全资子公司安科恒益收到国家药监局核准签发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》，批件号为：2019B0***7。经审查，安科恒益的阿莫西林胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，同时，国家药监局同意该药品变更处方工艺、修订质量标准。2019-12-03 -
日本安斯泰来制药30亿美元收购美仿制药厂商Audentes北京时间3日消息，日本安斯泰来制药公司（Astellas Pharma）周一宣布，已同意以大约30亿美元现金收购美国仿制药生产商Audentes Therapeutics ，以加强其治疗罕见神经肌肉疾病的仿制药产品组合。2019-12-03
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