资讯> 行业新闻
  • 口服GnRH受体拮抗剂治疗子宫内膜异位第2项III期临床达终点
    6月23日，Myovant Sciences公布了SPIRIT 1研究的顶线结果，这是评估relugolix组合疗法（relugolix 40mg + 雌二醇1.0mg + 醋酸炔诺酮0.5mg）治疗女性子宫内膜异位症相关疼痛SPIRIT项目的第2项III期研究。数据显示，与安慰剂相比，relugolix组合疗法达到了共同主要疗效终点和全部7个关键次要终点。研究中，relugolix组合疗法的耐受性良好，治疗24周显示出最小的骨密度丢失。
    2020-06-24
  • 开发用于传染病的mRNA疫苗 赛诺菲23亿美元扩大合作！
    6月23日，赛诺菲疫苗宣布，旗下业务部门赛诺菲巴斯德与Translate Bio扩大2018年签订的合作关系，以更好地开发用于传染病的mRNA疫苗，包括COVID-19疫苗。
    2020-06-24
  • 灵敏度提高10倍！剑桥大学开发“验血测癌”新方法
    《科学》子刊Science Translational Medicine上，剑桥大学主导的一支科研团队，展示了一种液体活检的新方法，通过分析癌症患者的血液寻找肿瘤的蛛丝马迹，可以帮助患者监测疾病是否复发。研究人员指出，相比现有的技术，新方法的灵敏度可以提高一个数量级。
    2020-06-24
  • 加码肿瘤免疫布局 吉利德达成17.5亿美元交易！
    吉利德科学6月23日宣布，将以2.75亿美元收购Pionyr Immunotherapeutics公司49.9％的股权，同时获得后者在研产品的独家选择权。如果吉利德行使选择权，Pionyr可能会另外获得高达14.7亿美元的期权执行费和未来的里程碑付款。
    2020-06-24
  • FDA发布受COVID-19大流行影响的临床试验统计学指南
    对于受到COVID-19大流行影响的临床试验，申办方应如何借助统计学工具，在做到在数据应收尽收的同时，维持试验的完整性，减轻COVID-19公共卫生紧急状态对临床试验的影响，把损失降到最小。
    2020-06-24
  • 默沙东15价肺炎球菌疫苗3期研究免疫原性达标
    今日，默沙东（MSD）公布了其在研15价肺炎球菌结合疫苗V114的两项3期临床研究的初步结果，这两项研究对V114的安全性、耐受性和免疫原性进行了评估。在18岁及以上成人HIV感染者中开展的PNEU-WAY（V114-018）研究结果显示
    2020-06-23
  • 各省开始报量 第三批国采定了！
    昨天（6月22日），网上传出湖南省医保局发布的《关于报送第三批国家集采品种采购数据》的通知，具体包括 86 个品规，涉及 57 个品种。
    2020-06-23
  • FDA官员：落实监管新举措 将取消一项重要的激励措施
    尽管在过去的十年中获批的罕见病用药数量有所增加，但罕见病患者面临的现实问题仍然是，对于绝大多数罕见疾病，没有获批的罕见病用药。针对这样的现实难题和罕见病用药、基因疗法的发展，FDA有哪些针对性的新举措？但引人注目的是，一项针对儿科罕见病用药的激励措施，将于今年9月到期退出。
    2020-06-23
  • 信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物
    食管癌发病率在世界范围为第7位，死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家，发病率与死亡率均占世界的一半以上。
    2020-06-23
  • 繁忙获批月：盘点5月份国内外批准的抗肿瘤药物
    2020年不知不觉即将过半，虽然国外还笼罩在新冠肺炎疫情的阴霾下，但是我国通过万众一心共同抗疫，国内的情况逐渐稳定并趋于好转。值得欣慰的是，不管是国内还是国外，对于抗癌新药的审批丝毫没有懈怠，仅5月份一个月的时间，已经有很多新药新疗法获批上市，笔者对肿瘤领域几个具有代表性的重磅获批进行了盘点，给大家以参考
    2020-06-23
  • 1008个药 暂停挂网（附名单）
    6月21日晚，湖北省医保局发布《关于公布第二批国家组织药品集中采购非中选药品挂网价调整及暂停挂网的通知》。
    2020-06-23
  • 智飞生物新冠病毒疫苗获临床试验批件 股价午后涨停
    6月23日，智飞生物发布公告称，近日收到全资子公司智飞龙科马报告，由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO 细胞）获得国家药监局临床试验申请受理通知书及临床试验批件
    2020-06-23
  • 非劣效于安慰剂 礼来Jardiance三期EMPERIAL项目数据公布
    降糖药治疗心力衰竭：勃林格/礼来SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)III期EMPERIAL项目数据！
    2020-06-23
  • 罗氏/BioNTech发布个性化癌症疫苗1b临床数据：应答率“低”！
    日前，罗氏和BioNTech在2020年美国癌症研究协会（AACR）网络会议上公布了在研个性化癌症疫苗RO7198457（也称BNT122）的1b期临床结果。数据显示，该疫苗应答率“低”，在108例可评估的实体瘤患者中，有9例在接种疫苗并接受罗氏Tecentriq联合治疗时有反应。即使如此，研究人员指出，该免疫反应结果支持在其他人群中的持续研究。
    2020-06-23
  • 司美格鲁肽糖尿病用药真的更实惠吗？
    用药选择一般情况下需要综合药物的安全性、有效性、患者的体质、治疗费用及患者的治疗意愿等众多因素做出判断。在治疗费用方面，需要综合考虑药物的研发成本、给药量、给药频率、给药方式、用药效果、并发症、储存条件等众多因素。II型糖尿病是一种需要长期治疗的慢性疾病，对治疗费用的预估显得尤为重要。
    2020-06-23
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