• 青海开始带量采购 注射剂渐成集采主角
    近日,青海省医保局发布《关于报送2020年省级组织集中带量采购药品相关数据的通知》,公布了青海省2020年带量采购的药品目录,人血白蛋白、血塞通、肾康、丁苯酞等49个品种在列——至此,又一省级带量采购目录浮出水面,引发行业关注。
    2020-05-29
  • 2020ASCO备受瞩目 国产与国际PD-1/PD-L1同台竞技
    PD-1/PD-L1 免疫疗法备受全世界瞩目、正掀起肿瘤治疗的革命,引领癌症治疗的变革。截至目前已被批准上市 PD-1/PD-L1 抑制剂共计 10 款,其中国内上市共计 8 款,包括 4 款国产 PD-1 抑制剂,2 款进口 PD-1 抑制剂和 2 款进口 PD-L1 抑制剂。
    2020-05-29
  • 全球尚无同类产品上市!石药集团1类新药SYHA1805片获批临床
    5月28日,石药集团有限公司发布公告称其1类新药SYHA1805片已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验,拟用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。
    2020-05-29
  • Iovance公布TIL关键性队列数据 支持今年递交上市申请
    在去年的ASCO年会上,Iovance Biotherapeutics公司开发的肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)“一鸣惊人”,在治疗晚期宫颈癌和黑色素瘤患者的临床研究中表现出可喜的缓解率和长久的缓解持续时间。
    2020-05-29
  • 罗氏启动托珠单抗+瑞德西韦治疗重症COVID-19患者3期临床研究
    5月27日,罗氏旗下基因泰克宣布启动托珠单抗联合瑞德西韦治疗重症住院COVID-19患者的全球多中心的III期临床研究。
    2020-05-29
  • 肝转移乳腺癌患者OS获益!诺华CDK4/6抑制剂2项III期数据公布
    5月27日,诺华公布了III期MONALEESA-3和MONALEESA-7两项亚组分析最新数据,结果显示,与单独接受内分泌疗法相比,Kisqali (ribociclib)联合内分泌疗法在晚期/转移性HR+/HER2-乳腺癌内脏转移患者中显示出了总生存期(OS)获益,与该研究整体人群获益情况一致。
    2020-05-29
  • 阿尔茨海默病成像诊断突破 FDA批准首款tau病理成像药物
    今天,美国FDA宣布,批准礼来(Lilly)公司的Tauvid(flortaucipir F18)静脉注射剂上市。
    2020-05-29
  • 截至2020/05/28 已通过一致性评价药品完整清单公布
    根据医药魔方PharmaGo可视化分析结果,截至2020/5/28,共有694个药品(885个受理号)通过一致性评价。
    2020-05-29
  • COVID-19研发动态:四大药企今日同时公布最新举措
    新冠疫情爆发已经持续了数月,随着对新冠病毒和COVID-19的研究日渐深入,人们不但认识到它的复杂性,也认识到不是一个疗法,或者一款疫苗,就能解决这一影响全球的大流行病。今日,多家大型生物医药公司的最新举措,也体现了生物医药界在多个方面齐头并进,探索更多COVID-19预防和治疗方法的努力。
    2020-05-29
  • 首个皮下注射PD-1在中国申报临床
    5月28日,辉瑞提交的PF-06801591注射液临床申请获得CDE受理,这是首个在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。
    2020-05-29
  • 黑科技来袭!看电信号如何直接激活基因表达
    想象一下这样一个场景:一名糖尿病患者在吃完饭后,掏出手机,轻轻触碰了几下屏幕。信号穿过他的身体,激活了体内的一个小装置,而在这个装置里,装有能分泌胰岛素的细胞。在电信号的激活下,这些细胞里的基因开始工作,产生胰岛素,协助控制糖尿病患者的血糖。
    2020-05-29
  • APOE4基因有抑制癌症转移“神力” 携带者PD-1治疗生存期更长
    大部分癌症会发生转移,癌细胞会扩散到体内其它位置使病情恶化。长久以来,研究学者一直猜测,转移是由肿瘤细胞内部发生的遗传突变所造成的。现在,一项研究首次表明人体预先存在的基因可以促进癌症转移。
    2020-05-28
  • first in class抗体偶联药物对铂耐药卵巢癌显示积极POC疗效
    5月27日,专注于开发抗体偶联药物(ADC)的Mersana Therapeutics公司宣布了其候选药物XMT-1536针对卵巢癌、非小细胞肺腺癌的I期扩展研究的中期安全性、耐受性和疗效数据。
    2020-05-28
  • 两会“药”事:疫苗、罕见病、传染病……都有哪些提案?
    据新华社报道,截至5月25日中午12时,十三届全国人大三次会议秘书处共收到代表提出的议案506件、建议约9000件。其中关于强化公共卫生法治保障体系的代表议案数量最多,约占议案总数的四分之一。
    2020-05-28
  • 奥司他韦大战升级
    5月27日,印度仿制药巨头Natco Pharma 在中国提交了磷酸奥司他韦胶囊的进口仿制药上市申请(5.2类),这是首家在中国报产的奥司他韦胶囊进口仿制药,也是近半年内第5家申报该品种的企业,让奥司他韦这一国内重磅品种的市场竞争陷入白热化。
    2020-05-28

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