资讯> 行业新闻
  • 基石药业第二款创新药今日在台申请上市 用于治疗GIST!
    3月27日，基石药业（苏州）有限公司（基石药业-B,02616.HK）宣布，公司已向台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请。
    2020-03-27
  • 布局外泌体疗法 武田达成8.8亿美元合作
    日前，总部位于英国牛津的Evox Therapeutics宣布与武田制药建立了罕见病合作伙伴关系。此次两家公司合作的重点是开发多达5种蛋白质替代疗法和mRNA治疗，包括Evox的C型尼曼-皮克病（NPC）的临床前计划以及另一种尚未公开的罕见病计划。作为交易的一部分，武田还可以选择3个其他的罕见疾病项目。
    2020-03-27
  • 从氯喹到羟氯喹 新冠病毒转阴率100%的发现之路
    3月18日，法国病毒学家Didier Raoult公布其研究成果，首次报道新冠病毒感染临床治疗方案获得转阴率100%的成绩，该临床试验为一项开放性非随机临床试验，整体招募42例患者，初步分组试验组26例、对照组16例，其中试验组脱落6例，试验组（20例）平均年龄51.2岁，对照组（16例）平均年龄37.3岁，试验组分为羟氯喹单独给药（14例）和羟氯喹联合阿奇霉素给药（6例）。
    2020-03-26
  • 全球首批！MET14突变晚期非小细胞肺癌患者迎来靶向疗法
    3月25日，默克宣布日本厚生劳动省批准其Tepmetko (tepotinib) 上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是全球首个获批上市的口服MET抑制剂。
    2020-03-26
  • 分析点评2020年即将上市的ADC药物
    2020年2月10日，科睿唯安发布了《2020最值得关注的药物预测》年度报告，预测了11种将于2020年上市并在2024年销售额有望突破10亿美金的新药。这11个药物中， 抗肿瘤药有2个，巧合的是，这2个药物都是抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）。
    2020-03-26
  • 新基白蛋白紫杉醇被取消集采资格！恒瑞、石药或成替补企业
    依据《国家药监局关于暂停进口、销售和使用美国Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的公告（2020年 第44号）》，今日（3月26日），陕西省公共资源交易中心宣布将该产品暂停挂网。而受这则通知影响，昨日全国集采中心已撤销了新基注射用紫杉醇的中选资格。
    2020-03-26
  • 南新制药今日登陆科创板！帕拉米韦2019年销售收入5.2亿
    3月26日，湖南南新制药股份有限公司（简称：南新制药）正式在科创板挂牌上市，发行价格为34.94元/股，发行股份数量为3500万股，拟募集资金12.23亿元。
    2020-03-26
  • 吉利德或委托生产瑞德西韦 提供CMO的企业会从中获益？
    在疫情期间，吉利德的瑞德西韦（Remdesivir）研发进展一直受到关注，坊间谐音称之为“人民的希望”。目前瑞德西韦的临床试验正在全球多地开展，尚未有重大突破进展。
    2020-03-26
  • 阿斯利康与第一三共联合开发的ADC获得积极数据
    26日，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中，将55.6%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤缩小。此外，日本厚生劳动省（MHLW）26日宣布批准Enhertu治疗无法切除的HER2阳性或转移性乳腺癌患者。
    2020-03-26
  • 信达与Alector达成合作 开发和商业化抗SIRP-alpha抗体
    信达生物制药和Alector26日共同宣布：双方达成合作，信达生物获得Alector用于治疗肿瘤的新型抗SIRP-alpha抗体在中国（含香港、澳门和台湾）开发和商业化的权益。
    2020-03-26
  • 信立泰特立帕肽上市销售 一周一次长效制剂正在开展临床
    近日，信立泰注射用重组特立帕肽（商品名：欣复泰）开始上市销售，零售价960元/盒（10瓶/盒，200IU/20μg/瓶），用量每天1瓶，年治疗费用约3.5万元。
    2020-03-26
  • 新基被限 国产药品角逐白蛋白结合型紫杉醇大市场
    3月25日，国家药监局发布公告，依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药品监督管理局决定，自即日起，暂停进口、销售和使用Celgene Corporation的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）。各口岸所在地药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。
    2020-03-26
  • 西安再将28种救命药纳入医保 总数达到98种
    近日，西安市医疗保障局办公室印发《关于进一步加强我市医疗保险特殊药品管理的通知》。
    2020-03-26
  • 治疗新生血管性青光眼！拜耳Eylea在日本获批第五个适应症
    拜耳旗下日本子公司Bayer Yakuhin与Santen制药近日联合宣布，Eylea（aflibercept，阿柏西普）在日本获批一个新的适应症，用于治疗新生血管性青光眼（NVG）。此次批准涵盖Eylea小瓶装和Eylea预充式注射器。
    2020-03-26
  • Nature：研究者发现CAR巨噬细胞新疗法对抗实体肿瘤
    近几年，嵌合抗原受体(Chimericantigen receptor, CAR) T细胞疗法在血液恶性肿瘤治疗方面取得了很好疗效，但将该技术应用于实体恶性肿瘤却面临许多挑战。而日前，《Nature biotechnology》期刊报道了一种新的疗法——CAR巨噬细胞（CAR macrophages，CAR-Ms），即用CAR手段编辑人体巨噬细胞，使其可以直接吞噬肿瘤。该研究由宾夕法尼亚大学佩勒曼医学院的研究者们完成。
    2020-03-25
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